Protection intégrée des salles blanches pour les cosmétiques et les soins personnels
Protégez l'intégrité de vos produits grâce à un système d'hygiène coordonné couvrant la protection du personnel, le contrôle microbien, la protection des surfaces, le nettoyage, la désinfection et la filtration de l'air.
CleanroomLink agit comme un intégrateur de source unique pour la protection des salles blanches, aidant les installations à aligner leurs approvisionnements et contrôles opérationnels sur les normes ISO 22716, FDA GMP et les normes nationales applicables.
3
Couches de protection
3
Zones de production principales
1
Partenaire d'approvisionnement intégré
Un système, pas une liste d'achats
Contrôles d'hygiène conçus autour de votre processus
La fabrication de cosmétiques présente des risques de contamination distincts à chaque étape. Les ingrédients et le produit en vrac nécessitent des contrôles microbiens stricts, le remplissage et le bouchage exigent une discipline particulaire, et le conditionnement secondaire nécessite une protection physique pratique.
Nous cartographions les exigences de votre installation par rapport aux activités de production et aux normes du marché cible, puis nous coordonnons les EPI, le mobilier, les consommables, les produits d'assainissement et l'équipement de filtration nécessaires pour maintenir un environnement contrôlé.
Personnel
Contrôlez la contamination introduite par les opérateurs.
Environnement
Réduisez les particules et les risques liés aux surfaces de contact.
Maintenance
Soutenez un nettoyage et une désinfection reproductibles.
Planification des zones de production
Stratégie de contrôle de la contamination par zone de production
Utilisez une spécification basée sur les zones pour faire correspondre le risque d'hygiène, le niveau de propreté, les EPI, la méthode d'assainissement et le choix des surfaces de contact.
| Zone de production | Risque d'hygiène | Niveau de propreté recommandé | EPI recommandés | Nettoyage et désinfection | Surface de contact | Consommables recommandés | Conformité courante |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Composition / Mélange | Élevé : microbien | ISO 7 (Classe 10,000) | Combinaisons stériles, gants en nitrile, charlottes | IPA, peroxyde d'hydrogène, sporicides | Acier inoxydable 316L | Lingettes pour salle blanche, écouvillons | BPF, ISO 22716 |
| Remplissage / Bouchage | Élevé : particulaire | ISO 7/8 | Masques, filets à cheveux, gants en nitrile, couvre-chaussures | Désinfectant, produits à base d'alcool | Acier inoxydable 304 | Tapis décontaminants, essuie-tout | ISO 22716, FDA |
| Conditionnement secondaire | Faible : physique | ISO 8 / non contrôlé | Blouses de laboratoire standard, filets à cheveux | Aspirateur, nettoyage à sec | Époxy, acier inoxydable 304 | Gants, tapis de protection | GB/ISO locale |
Les classifications finales des salles blanches, les matériaux et les procédures d'assainissement doivent être confirmés par l'évaluation des risques de votre installation et votre système qualité.
Solution intégrée
Trois couches de protection
Consolidez les fournitures critiques de salle blanche via un programme d'approvisionnement coordonné au lieu de gérer plusieurs fournisseurs avec des spécifications déconnectées.
Protection du personnel
Adaptez la protection des opérateurs au marché de destination et au risque du processus.
- •Charlottes jetables, masques et protège-barbes
- •Gants en nitrile pour salle blanche sans poudre et à faible relargage
- •Combinaisons de protection antistatiques et à faible peluchage
Environnement de travail
Spécifiez des équipements durables et des barrières qui minimisent le rejet de particules et le risque de contact.
- •Tables, éviers et armoires en acier inoxydable 304/316L
- •Tapis antistatiques, tapis décontaminants et protection des sols
- •Douches à air et unités de filtration modulaires
Nettoyage et maintenance
Établissez une routine d'assainissement pratique pour le contrôle quotidien et la préparation aux audits.
- •Désinfectants de qualité industrielle et solutions alcoolisées
- •Lingettes pour salle blanche et écouvillons à faible peluchage
- •Systèmes de balayage conçus pour les environnements contrôlés
Approvisionnement axé sur la certification
Sélectionnez des performances adaptées à votre marché
CleanroomLink vous aide à éviter à la fois la sous-spécification et les coûts de conformité inutiles en alignant la performance des produits sur votre profil de risque, vos plans d'exportation et vos exigences d'audit.
Solutions haut de gamme
Certification CE/EN complète ou validation ISO internationale pour les installations orientées vers l'exportation et les audits BPF rigoureux.
Solutions standard
Produits fiables alignés sur les normes ISO ou GB chinoises applicables pour les fabricants de taille moyenne.
Solutions optimisées en termes de coûts
Alternatives qualifiées pour le conditionnement secondaire à haut volume et autres zones non critiques.
Pourquoi CleanroomLink
Plus que des consommables pour salles blanches
Une chaîne d'approvisionnement conforme dépend de la manière dont le personnel, les surfaces, l'équipement et la qualité de l'air fonctionnent ensemble. Notre rôle est de vous aider à faire ces choix avec une documentation plus claire et moins de lacunes d'achat.
Préparation aux audits
Recevez la documentation, les rapports d'essais et les dossiers de certification requis pour les systèmes de gestion de la qualité, y compris les enregistrements EN, ASTM et ISO le cas échéant.
Approvisionnement simplifié
Consolidez les EPI, le mobilier en acier inoxydable, les fournitures de nettoyage, les produits de désinfection et l'équipement de contrôle environnemental en un seul programme d'achat coordonné.
Conseil en conformité
Clarifiez les normes nécessaires pour votre marché cible afin d'éviter les coûts de certification inutiles tout en répondant aux attentes critiques des audits.
Demander une proposition de solution
Construisez un système de protection pratique pour votre prochaine étape de production
Que vous modernisiez une ligne de remplissage ou que vous mettiez en place une nouvelle installation de composition, notre équipe technique peut vous aider à définir un plan d'approvisionnement conforme et rentable.
Veuillez fournir la classification de salle blanche de votre installation et les normes de votre marché cible lors de votre demande de devis pour un traitement plus rapide.
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Partagez votre plan de production, la classification de votre salle blanche et vos exigences de certification avec notre équipe technique.
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