Construction de nouvelles installations
Solutions d'approvisionnement intégrées pour la construction de nouvelles installations
Coordonnez l'infrastructure de salle blanche, l'équipement de protection, le mobilier et la documentation de validation via un partenaire d'approvisionnement professionnel unique.
La construction d'une nouvelle unité de production nécessite une coordination entre les fournisseurs, les équipes techniques et les exigences de certification. CleanroomLink simplifie l'approvisionnement pour les nouveaux projets de salles blanches en combinant la gestion de la chaîne d'approvisionnement avec une conformité technique stricte.
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Parcours d'approvisionnement centralisé
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Phases d'exécution du projet
Conçu autour de votre projet
Support complet pour l'infrastructure des salles blanches
De l'aménagement initial à la préparation opérationnelle quotidienne, nous alignons les produits, la documentation et la livraison sur les exigences de votre installation.
Protection du personnel
Équipez votre personnel de vêtements stériles, de vêtements ESD, de masques à haute filtration, de chaussures spécialisées et d'autres essentiels pour les zones à accès contrôlé.
Environnement de travail
Créez un espace de travail ergonomique et soucieux de la contamination avec des postes de travail en acier inoxydable, des tapis anti-fatigue et antistatiques, et des sols adaptés aux salles blanches.
Équipement des installations
Sourcez des douches à air, des sas de transfert, des unités de filtration modulaires, des systèmes de nettoyage pour salles blanches et des équipements de surveillance pour le contrôle opérationnel.
Feuille de route de l'exécution du projet
Approvisionnement mappé selon les étapes de la construction
Nous alignons l'approvisionnement, la documentation, la coordination de l'installation et la préparation à la réception avec le calendrier de votre nouvelle installation.
| Phase du projet | Tâches clés | Produits requis | Niveau de salle blanche | Exigences de certification | Calendrier d'approvisionnement | Exigences d'installation | Éléments de réception |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Conception et planification | Cartographie de la conformité et spécification des produits | Documentation, spécifications, plan de surveillance | Classe cible définie par le procédé | ISO, GMP, EN, ASTM | Avant le gel de la conception et les commandes à long délai | Confirmer les interfaces, les utilités, l'accès et les dégagements de mise en page | Spécifications approuvées, dessins et matrice de conformité |
| Mise en place de l'infrastructure | Aménagement de l'installation et flux contrôlé du personnel/matériel | Douches à air, sas de transfert, trappes de transfert, unités de filtration | ISO Classe 5–8 selon le cas | ISO 14644 et spécifications du projet | Commander avant la fermeture des interfaces de construction | Coordonner les ouvertures, l'alimentation, le flux d'air, l'ancrage et l'installation propre | Contrôles de fonctionnement, enregistrements liés au flux d'air, ajustement, finition et documentation |
| Aménagement intérieur | Configuration ergonomique de l'espace de travail | Mobilier en acier inoxydable, postes de travail, tapis antistatiques et anti-fatigue, sols | Adapté à la classification de la salle | Exigences GMP et de contrôle ESD | Après l'approbation de la mise en page et avant l'aménagement final | Vérifier les dimensions, les surfaces nettoyables, la mise à la terre et l'accès sécurisé | Inspection de l'installation, vérification de la mise à la terre, état des surfaces et confirmation de la mise en page |
| Préparation opérationnelle | Stockage des consommables et préparation à l'entrée du personnel | EPI, vêtements stériles, masques, chaussures, fournitures de nettoyage, dispositifs de surveillance | Sélectionnés selon la zone et le procédé | CE, GB, ANSI et exigences applicables du site | Avant la formation, l'opération d'essai et le stockage initial | Définir le stockage, le réapprovisionnement, l'étalonnage et les emplacements des systèmes de nettoyage | Inspection des stocks, étiquetage, traçabilité, enregistrements d'étalonnage et vérifications des utilisateurs |
| Validation et audit | Support à la documentation et revue de préparation | Rapports de test, certificats, enregistrements de surveillance et dossiers techniques | Vérifié par rapport à la classification approuvée | ISO, FDA, EMA et exigences spécifiques au projet | Avant l'exécution de la validation et la soumission à l'audit | Soutenir l'accès aux inspections et préserver les enregistrements d'installation | Dossier de réception, rapports de test, certificats, traçabilité et liste de clôture |
Approvisionnement axé sur la certification
Intégrez la préparation à l'audit dans chaque achat
Les risques de non-conformité lors d'un audit d'installation peuvent retarder la production. CleanroomLink vérifie les produits par rapport à vos exigences réglementaires et aide votre équipe QA à maintenir la traçabilité tout au long de la validation.
Conformité internationale
Produits alignés sur les normes ISO 13997:2024, ISO 374-1:2024 et les normes EN et ASTM pertinentes pour les installations axées sur l'exportation.
Normes régionales
Solutions rentables répondant aux normes chinoises GB applicables pour la production domestique.
Documentation prête pour l'audit
Les rapports de test requis et la documentation de certification accompagnent les expéditions pour soutenir la validation et la traçabilité complète des produits.
Une chaîne d'approvisionnement intégrée
Couverture technique de l'entrée à la production
Entrée du personnel
EPI, vêtements stériles, masques, chaussures et douches à air.
Transfert de matériel
Sas de transfert et trappes de transfert adaptés au flux de l'installation.
Mise en page de la salle blanche
Postes de travail en acier inoxydable, surfaces antistatiques et sols nettoyables.
Contrôle environnemental
Filtration, systèmes de nettoyage et équipement de surveillance pour la préparation opérationnelle.
Pourquoi s'associer avec CleanroomLink
Réduisez la complexité sans compromettre les exigences techniques
Approvisionnement unique
Consolidez l'équipement, les consommables, les EPI et la documentation de support via une chaîne d'approvisionnement stable.
Niveaux de conformité flexibles
Sélectionnez des options premium certifiées CE et ISO ou des alternatives optimisées en termes de coûts qui respectent les critères de performance requis.
Conseil technique
Adaptez les produits aux salles blanches ISO Classe 5–8 et aux besoins de l'industrie pharmaceutique, des semi-conducteurs et de la transformation alimentaire.
Réduction des frais de gestion
Nous coordonnons la vérification des fournisseurs, le contrôle qualité, la documentation et la logistique pendant que votre équipe se concentre sur les étapes du projet.
Prêt à équiper votre nouvelle installation ?
Transformez les spécifications de votre installation en un plan d'approvisionnement coordonné
Que vous soyez en phase de planification ou prêt pour l'approvisionnement, nous fournissons la documentation, le support technique et la stabilité d'approvisionnement que votre projet exige.
Envoyez vos exigences de projet, votre nomenclature (BOM) ou les spécifications de l'installation pour un devis complet couvrant les produits, la documentation de conformité, la coordination de la livraison, les exigences d'installation et la préparation à la réception.
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