Konstruksi Fasilitas Baru
Solusi Pasokan Terintegrasi untuk Konstruksi Fasilitas Baru
Koordinasikan infrastruktur cleanroom, peralatan pelindung, furnitur, dan dokumentasi validasi melalui satu mitra pengadaan profesional.
Membangun fasilitas produksi baru memerlukan koordinasi lintas pemasok, tim teknis, dan persyaratan sertifikasi. CleanroomLink menyederhanakan pengadaan untuk proyek cleanroom baru dengan menggabungkan manajemen rantai pasokan dengan kepatuhan teknis yang ketat.
1
Jalur pengadaan terpusat
5
Fase eksekusi proyek
Dirancang sesuai proyek Anda
Dukungan Infrastruktur Cleanroom Komprehensif
Dari pemasangan awal hingga kesiapan operasional harian, kami menyelaraskan produk, dokumentasi, dan pengiriman dengan kebutuhan fasilitas Anda.
Perlindungan Personel
Lengkapi personel dengan pakaian steril, pakaian aman ESD, masker filtrasi tinggi, alas kaki khusus, dan perlengkapan akses terkontrol lainnya.
Lingkungan Kerja
Ciptakan ruang kerja yang ergonomis dan sadar kontaminasi dengan meja kerja baja tahan karat, matras anti-lelah dan anti-statis, serta lantai kelas cleanroom.
Peralatan Fasilitas
Dapatkan air shower, pass-through chamber, unit filtrasi modular, sistem pembersihan cleanroom, dan peralatan pemantauan untuk kontrol operasional.
Peta jalan eksekusi proyek
Pengadaan yang dipetakan ke tonggak konstruksi
Kami menyelaraskan pengadaan, dokumentasi, koordinasi pemasangan, dan persiapan penerimaan dengan jadwal fasilitas baru Anda.
| Fase Proyek | Tugas Utama | Produk yang Diperlukan | Level Cleanroom | Persyaratan Sertifikasi | Waktu Pengadaan | Persyaratan Pemasangan | Item Penerimaan |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Desain & Perencanaan | Pemetaan kepatuhan dan spesifikasi produk | Dokumentasi, spesifikasi, rencana pemantauan | Kelas target ditentukan oleh proses | ISO, GMP, EN, ASTM | Sebelum pembekuan desain dan pemesanan dengan waktu tunggu lama | Konfirmasi antarmuka, utilitas, akses, dan jarak tata letak | Spesifikasi, gambar, dan matriks kepatuhan yang disetujui |
| Pengaturan Infrastruktur | Peralatan fasilitas dan aliran personel/material terkontrol | Air shower, pass-through, transfer hatch, unit filtrasi | ISO Kelas 5–8 sebagaimana berlaku | ISO 14644 dan spesifikasi proyek | Pesan sebelum antarmuka konstruksi ditutup | Koordinasikan bukaan, daya, aliran udara, penjangkaran, dan pemasangan bersih | Pemeriksaan fungsi, catatan terkait aliran udara, kecocokan, penyelesaian, dan dokumentasi |
| Pemasangan Interior | Konfigurasi ruang kerja ergonomis | Furnitur baja tahan karat, meja kerja, matras anti-statis dan anti-lelah, lantai | Disesuaikan dengan klasifikasi ruangan | Persyaratan GMP dan kontrol ESD | Setelah persetujuan tata letak dan sebelum pemasangan akhir | Verifikasi dimensi, permukaan yang dapat dibersihkan, pentanahan, dan akses aman | Inspeksi pemasangan, pemeriksaan pentanahan, kondisi permukaan, dan konfirmasi tata letak |
| Persiapan Operasional | Penyediaan bahan habis pakai dan kesiapan akses personel | APD, pakaian steril, masker, alas kaki, perlengkapan pembersih, perangkat pemantauan | Dipilih sesuai zona dan proses | CE, GB, ANSI, dan persyaratan lokasi yang berlaku | Sebelum pelatihan, operasi uji coba, dan pengisian stok awal | Tentukan lokasi penyimpanan, pengisian ulang, kalibrasi, dan sistem pembersihan | Inspeksi stok, pelabelan, keterlacakan, catatan kalibrasi, dan pemeriksaan pengguna |
| Validasi & Audit | Dukungan dokumentasi dan tinjauan kesiapan | Laporan pengujian, sertifikat, catatan pemantauan, dan file teknis | Diverifikasi terhadap klasifikasi yang disetujui | ISO, FDA, EMA, dan persyaratan spesifik proyek | Sebelum pelaksanaan validasi dan pengajuan audit | Dukung akses inspeksi dan simpan catatan pemasangan | Dosis penerimaan, laporan pengujian, sertifikat, keterlacakan, dan daftar penyelesaian |
Pengadaan berbasis sertifikasi
Bangun kesiapan audit ke dalam setiap pembelian
Risiko kepatuhan selama audit fasilitas dapat menunda produksi. CleanroomLink memverifikasi produk terhadap persyaratan regulasi Anda dan membantu tim QA Anda menjaga keterlacakan selama validasi.
Kepatuhan internasional
Produk diselaraskan dengan ISO 13997:2024, ISO 374-1:2024, dan standar EN serta ASTM yang relevan untuk fasilitas berorientasi ekspor.
Standar regional
Solusi hemat biaya yang memenuhi standar GB Tiongkok yang berlaku untuk produksi domestik.
Dokumentasi siap audit
Laporan pengujian dan dokumentasi sertifikasi yang diperlukan menyertai pengiriman untuk mendukung validasi dan keterlacakan produk penuh.
Satu rantai pasokan terintegrasi
Cakupan teknis dari akses hingga produksi
Akses personel
APD, pakaian steril, masker, alas kaki, dan air shower.
Transfer material
Pass-through chamber dan transfer hatch yang disesuaikan dengan alur fasilitas.
Tata letak cleanroom
Meja kerja baja tahan karat, permukaan anti-statis, dan lantai yang dapat dibersihkan.
Kontrol lingkungan
Filtrasi, sistem pembersihan, dan peralatan pemantauan untuk kesiapan operasional.
Mengapa bermitra dengan CleanroomLink
Kurangi kompleksitas tanpa mengorbankan persyaratan teknis
Pengadaan satu pintu
Konsolidasikan peralatan, bahan habis pakai, APD, dan dokumentasi pendukung melalui satu rantai pasokan yang stabil.
Tingkat kepatuhan fleksibel
Pilih opsi premium bersertifikat CE dan ISO atau alternatif yang dioptimalkan biayanya yang memenuhi tolok ukur kinerja yang diperlukan.
Konsultasi teknis
Sesuaikan produk dengan cleanroom ISO Kelas 5–8 dan kebutuhan industri di seluruh lingkungan farmasi, semikonduktor, dan pengolahan makanan.
Biaya manajemen lebih rendah
Kami mengoordinasikan pemeriksaan pemasok, kontrol kualitas, dokumentasi, dan logistik sementara tim Anda berfokus pada tonggak proyek.
Siap melengkapi fasilitas baru Anda?
Ubah spesifikasi fasilitas Anda menjadi rencana pengadaan yang terkoordinasi
Baik Anda berada dalam tahap perencanaan atau siap untuk pengadaan, kami menyediakan dokumentasi, dukungan teknis, dan stabilitas pasokan yang dibutuhkan proyek Anda.
Kirimkan persyaratan proyek, Daftar Material (BOM), atau spesifikasi fasilitas Anda untuk penawaran komprehensif yang mencakup produk, dokumentasi kepatuhan, koordinasi pengiriman, persyaratan pemasangan, dan persiapan penerimaan.
Minta proposal solusi kustom
Bagikan cakupan fasilitas Anda dan tim kami akan membantu menentukan langkah pengadaan berikutnya.