Neubau von Anlagen
Integrierte Versorgungslösungen für den Anlagenneubau
Koordinieren Sie Reinrauminfrastruktur, Schutzausrüstung, Mobiliar und Validierungsunterlagen über einen professionellen Beschaffungspartner.
Der Bau einer neuen Produktionsstätte erfordert die Koordination zwischen Lieferanten, technischen Teams und Zertifizierungsanforderungen. CleanroomLink vereinfacht die Beschaffung für neue Reinraumprojekte durch die Kombination von Lieferkettenmanagement mit strenger technischer Konformität.
1
Zentralisierter Beschaffungsweg
5
Projektphasen
Auf Ihr Projekt zugeschnitten
Umfassende Unterstützung für die Reinrauminfrastruktur
Von der ersten Ausstattung bis zur täglichen Betriebsbereitschaft stimmen wir Produkte, Dokumentation und Lieferung auf Ihre Anlagenanforderungen ab.
Personalschutz
Statten Sie Ihr Personal mit steriler Kleidung, ESD-sicherer Arbeitskleidung, hochwirksamen Masken, speziellem Schuhwerk und anderen notwendigen Artikeln für den kontrollierten Zugang aus.
Arbeitsumgebung
Schaffen Sie einen ergonomischen, kontaminationsbewussten Arbeitsplatz mit Edelstahl-Arbeitstischen, Anti-Ermüdungs- und Antistatikmatten sowie reinraumtauglichen Bodenbelägen.
Anlagenausrüstung
Beschaffen Sie Luftschleusen, Durchreichen, modulare Filtereinheiten, Reinraum-Reinigungssysteme und Überwachungsgeräte für die betriebliche Kontrolle.
Projekt-Roadmap
Beschaffung abgestimmt auf Bau-Meilensteine
Wir stimmen Beschaffung, Dokumentation, Installationskoordination und Abnahmevorbereitung auf den Zeitplan Ihrer neuen Anlage ab.
| Projektphase | Hauptaufgaben | Erforderliche Produkte | Reinraumklasse | Zertifizierungsanforderungen | Beschaffungszeitpunkt | Installationsanforderungen | Abnahmepunkte |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Design & Planung | Konformitätsabbildung und Produktspezifikation | Dokumentation, Spezifikationen, Überwachungsplan | Zielklasse definiert durch Prozess | ISO, GMP, EN, ASTM | Vor Design-Fixierung und Bestellung von Komponenten mit langen Lieferzeiten | Schnittstellen, Versorgungsanschlüsse, Zugang und Layoutabstände bestätigen | Genehmigte Spezifikationen, Zeichnungen und Konformitätsmatrix |
| Infrastruktureinrichtung | Anlagenausstattung und kontrollierter Personal-/Materialfluss | Luftschleusen, Durchreichen, Transferluken, Filtereinheiten | ISO Klasse 5–8 je nach Anwendung | ISO 14644 und Projektspezifikationen | Bestellung vor Schließung der Bauschnittstellen | Öffnungen, Strom, Luftstrom, Verankerung und saubere Installation koordinieren | Funktionsprüfungen, luftstrombezogene Aufzeichnungen, Passgenauigkeit, Endbearbeitung und Dokumentation |
| Innenausstattung | Ergonomische Arbeitsplatzkonfiguration | Edelstahlmöbel, Arbeitstische, Antistatik- und Anti-Ermüdungsmatten, Bodenbeläge | Abgestimmt auf die Raumklassifizierung | GMP- und ESD-Kontrollanforderungen | Nach Layoutfreigabe und vor der Endmontage | Abmessungen, reinigungsfähige Oberflächen, Erdung und sicheren Zugang verifizieren | Installationsprüfung, Erdungsprüfungen, Oberflächenzustand und Layoutbestätigung |
| Betriebsvorbereitung | Verbrauchsmaterialbevorratung und Bereitschaft für Personaleintritt | PSA, sterile Kleidung, Masken, Schuhwerk, Reinigungsmittel, Überwachungsgeräte | Ausgewählt gemäß Zone und Prozess | CE, GB, ANSI und anwendbare Standortanforderungen | Vor Schulung, Probebetrieb und Erstbevorratung | Lagerung, Nachschub, Kalibrierung und Standorte der Reinigungssysteme definieren | Bestandsprüfung, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit, Kalibrierungsunterlagen und Benutzerprüfungen |
| Validierung & Audit | Dokumentationsunterstützung und Überprüfung der Bereitschaft | Testberichte, Zertifikate, Überwachungsaufzeichnungen und technische Dateien | Verifiziert gegen genehmigte Klassifizierung | ISO, FDA, EMA und projektspezifische Anforderungen | Vor Validierungsdurchführung und Einreichung für Audits | Inspektionszugang unterstützen und Installationsunterlagen aufbewahren | Abnahmedossier, Testberichte, Zertifikate, Rückverfolgbarkeit und Abschlussliste |
Zertifizierungsgesteuerte Beschaffung
Audit-Bereitschaft in jeden Einkauf integrieren
Konformitätsrisiken während eines Betriebsaudits können die Produktion verzögern. CleanroomLink verifiziert Produkte gegen Ihre regulatorischen Anforderungen und unterstützt Ihr QA-Team bei der Aufrechterhaltung der Rückverfolgbarkeit während der gesamten Validierung.
Internationale Konformität
Produkte abgestimmt auf ISO 13997:2024, ISO 374-1:2024 sowie relevante EN- und ASTM-Standards für exportorientierte Anlagen.
Regionale Standards
Kosteneffiziente Lösungen, die den anwendbaren chinesischen GB-Standards für die inländische Produktion entsprechen.
Audit-bereite Dokumentation
Erforderliche Testberichte und Zertifizierungsunterlagen begleiten die Lieferungen, um die Validierung und vollständige Produktrückverfolgbarkeit zu unterstützen.
Eine integrierte Lieferkette
Technische Abdeckung vom Eingang bis zur Produktion
Personaleintritt
PSA, sterile Kleidung, Masken, Schuhwerk und Luftschleusen.
Materialtransfer
Durchreichen und Transferluken abgestimmt auf den Anlagenfluss.
Reinraum-Layout
Edelstahl-Arbeitstische, antistatische Oberflächen und reinigungsfähige Bodenbeläge.
Umweltkontrolle
Filtration, Reinigungssysteme und Überwachungsgeräte für die Betriebsbereitschaft.
Warum Partner von CleanroomLink werden
Komplexität reduzieren ohne Kompromisse bei technischen Anforderungen
Beschaffung aus einer Hand
Konsolidierung von Ausrüstung, Verbrauchsmaterialien, PSA und unterstützender Dokumentation durch eine stabile Lieferkette.
Flexible Konformitätsebenen
Wählen Sie Premium-Optionen mit CE- und ISO-Zertifizierung oder kostenoptimierte Alternativen, die die erforderlichen Leistungsbenchmarks erfüllen.
Technische Beratung
Abstimmung der Produkte auf Reinräume der ISO-Klassen 5–8 und Branchenanforderungen in den Bereichen Pharma, Halbleiter und Lebensmittelverarbeitung.
Geringerer Verwaltungsaufwand
Wir koordinieren die Lieferantenprüfung, Qualitätskontrolle, Dokumentation und Logistik, während sich Ihr Team auf die Projektmeilensteine konzentriert.
Bereit, Ihre neue Anlage auszustatten?
Verwandeln Sie Ihre Anlagenspezifikationen in einen koordinierten Beschaffungsplan
Egal, ob Sie sich in der Planungsphase befinden oder bereit für die Beschaffung sind, wir bieten die Dokumentation, technische Unterstützung und Lieferstabilität, die Ihr Projekt erfordert.
Senden Sie Ihre Projektanforderungen, Stücklisten (BOM) oder Anlagenspezifikationen für ein umfassendes Angebot, das Produkte, Konformitätsdokumentation, Lieferkoordination, Installationsanforderungen und Abnahmevorbereitung abdeckt.
Angebot für eine maßgeschneiderte Lösung anfordern
Teilen Sie uns Ihren Anlagenumfang mit und unser Team hilft Ihnen bei der Definition des nächsten Beschaffungsschritts.