Construcción de nuevas instalaciones
Soluciones de suministro integradas para la construcción de nuevas instalaciones
Coordine la infraestructura de la sala blanca, el equipo de protección, el mobiliario y la documentación de validación a través de un socio de adquisiciones profesional.
La construcción de una nueva planta de producción requiere coordinación entre proveedores, equipos técnicos y requisitos de certificación. CleanroomLink simplifica las adquisiciones para nuevos proyectos de salas blancas combinando la gestión de la cadena de suministro con un estricto cumplimiento técnico.
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Ruta de adquisición centralizada
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Fases de ejecución del proyecto
Diseñado en torno a su proyecto
Apoyo integral a la infraestructura de salas blancas
Desde la adecuación inicial hasta la preparación operativa diaria, alineamos los productos, la documentación y la entrega con los requisitos de sus instalaciones.
Protección del personal
Equipe al personal con ropa estéril, prendas con protección ESD, mascarillas de alta filtración, calzado especializado y otros elementos esenciales para el acceso a entornos controlados.
Entorno de trabajo
Cree un espacio de trabajo ergonómico y consciente de la contaminación con estaciones de trabajo de acero inoxidable, alfombrillas antifatiga y antiestáticas, y suelos aptos para salas blancas.
Equipamiento de instalaciones
Suministre duchas de aire, cámaras de paso (pass-through), unidades de filtración modulares, sistemas de limpieza para salas blancas y equipos de monitoreo para el control operativo.
Hoja de ruta de ejecución del proyecto
Adquisiciones asignadas a los hitos de la construcción
Alineamos el abastecimiento, la documentación, la coordinación de la instalación y la preparación de la aceptación con el cronograma de sus nuevas instalaciones.
| Fase del proyecto | Tareas clave | Productos requeridos | Nivel de sala blanca | Requisitos de certificación | Plazos de adquisición | Requisitos de instalación | Elementos de aceptación |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Diseño y planificación | Mapeo de cumplimiento y especificación de productos | Documentación, especificaciones, plan de monitoreo | Clase objetivo definida por el proceso | ISO, GMP, EN, ASTM | Antes de la congelación del diseño y los pedidos de largo plazo | Confirmar interfaces, servicios públicos, acceso y espacios libres de diseño | Especificaciones aprobadas, planos y matriz de cumplimiento |
| Configuración de la infraestructura | Equipamiento de las instalaciones y flujo controlado de personal/material | Duchas de aire, cámaras de paso, esclusas de transferencia, unidades de filtración | ISO Clase 5–8 según corresponda | ISO 14644 y especificaciones del proyecto | Pedir antes de cerrar las interfaces de construcción | Coordinar aperturas, energía, flujo de aire, anclaje e instalación limpia | Comprobaciones de funcionamiento, registros relacionados con el flujo de aire, ajuste, acabado y documentación |
| Adecuación interior | Configuración ergonómica del espacio de trabajo | Mobiliario de acero inoxidable, estaciones de trabajo, alfombrillas antiestáticas y antifatiga, suelos | Adaptado a la clasificación de la sala | Requisitos de GMP y control ESD | Después de la aprobación del diseño y antes de la adecuación final | Verificar dimensiones, superficies limpiables, conexión a tierra y acceso seguro | Inspección de instalación, comprobaciones de conexión a tierra, estado de la superficie y confirmación del diseño |
| Preparación operativa | Abastecimiento de consumibles y preparación para el acceso del personal | EPI, ropa estéril, mascarillas, calzado, suministros de limpieza, dispositivos de monitoreo | Seleccionados según la zona y el proceso | CE, GB, ANSI y requisitos del sitio aplicables | Antes de la formación, la operación de prueba y el abastecimiento inicial | Definir ubicaciones de almacenamiento, reabastecimiento, calibración y sistemas de limpieza | Inspección de stock, etiquetado, trazabilidad, registros de calibración y comprobaciones de usuario |
| Validación y auditoría | Apoyo a la documentación y revisión de preparación | Informes de prueba, certificados, registros de monitoreo y archivos técnicos | Verificado contra la clasificación aprobada | ISO, FDA, EMA y requisitos específicos del proyecto | Antes de la ejecución de la validación y la presentación de la auditoría | Apoyar el acceso para inspección y preservar los registros de instalación | Dossier de aceptación, informes de prueba, certificados, trazabilidad y lista de cierre |
Adquisiciones basadas en la certificación
Incorpore la preparación para auditorías en cada compra
Los riesgos de cumplimiento durante una auditoría de las instalaciones pueden retrasar la producción. CleanroomLink verifica los productos contra sus requisitos reglamentarios y ayuda a su equipo de control de calidad a mantener la trazabilidad durante toda la validación.
Cumplimiento internacional
Productos alineados con las normas ISO 13997:2024, ISO 374-1:2024 y las normas EN y ASTM pertinentes para instalaciones orientadas a la exportación.
Normas regionales
Soluciones rentables que cumplen con las normas GB chinas aplicables para la producción nacional.
Documentación lista para auditoría
Los informes de prueba y la documentación de certificación requeridos acompañan a los envíos para respaldar la validación y la trazabilidad completa del producto.
Una cadena de suministro integrada
Cobertura técnica desde el acceso hasta la producción
Acceso del personal
EPI, ropa estéril, mascarillas, calzado y duchas de aire.
Transferencia de materiales
Cámaras de paso y esclusas de transferencia adaptadas al flujo de las instalaciones.
Diseño de la sala blanca
Estaciones de trabajo de acero inoxidable, superficies antiestáticas y suelos limpiables.
Control ambiental
Filtración, sistemas de limpieza y equipos de monitoreo para la preparación operativa.
Por qué asociarse con CleanroomLink
Reduzca la complejidad sin comprometer los requisitos técnicos
Suministro integral
Consolide equipos, consumibles, EPI y documentación de apoyo a través de una cadena de suministro estable.
Niveles de cumplimiento flexibles
Seleccione opciones premium con certificación CE e ISO o alternativas optimizadas en costos que cumplan con los puntos de referencia de rendimiento requeridos.
Consultoría técnica
Adapte los productos a salas blancas ISO Clase 5–8 y a las necesidades de la industria en entornos farmacéuticos, de semiconductores y de procesamiento de alimentos.
Menores costos de gestión
Coordinamos la evaluación de proveedores, el control de calidad, la documentación y la logística mientras su equipo se centra en los hitos del proyecto.
¿Listo para equipar sus nuevas instalaciones?
Convierta las especificaciones de sus instalaciones en un plan de adquisiciones coordinado
Ya sea que se encuentre en la etapa de planificación o listo para la adquisición, proporcionamos la documentación, el soporte técnico y la estabilidad de suministro que su proyecto exige.
Envíe sus requisitos de proyecto, lista de materiales (BOM) o especificaciones de las instalaciones para obtener una cotización integral que cubra productos, documentación de cumplimiento, coordinación de entrega, requisitos de instalación y preparación de aceptación.
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Comparta el alcance de sus instalaciones y nuestro equipo le ayudará a definir el siguiente paso de adquisición.