Pembinaan Fasiliti Baharu
Penyelesaian Bekalan Bersepadu untuk Pembinaan Fasiliti Baharu
Selaraskan infrastruktur bilik bersih, peralatan perlindungan, perabot, dan dokumentasi pengesahan melalui satu rakan perolehan profesional.
Membina fasiliti pengeluaran baharu memerlukan penyelarasan merentas pembekal, pasukan teknikal, dan keperluan pensijilan. CleanroomLink memudahkan perolehan untuk projek bilik bersih baharu dengan menggabungkan pengurusan rantaian bekalan dengan pematuhan teknikal yang ketat.
1
Laluan perolehan berpusat
5
Fasa pelaksanaan projek
Dibina mengikut projek anda
Sokongan Infrastruktur Bilik Bersih yang Komprehensif
Daripada kelengkapan awal hingga kesediaan operasi harian, kami menyelaraskan produk, dokumentasi, dan penghantaran dengan keperluan fasiliti anda.
Perlindungan Kakitangan
Lengkapi kakitangan dengan pakaian steril, pakaian selamat ESD, topeng penapisan tinggi, kasut khusus, dan keperluan kemasukan terkawal yang lain.
Persekitaran Kerja
Wujudkan ruang kerja yang ergonomik dan mementingkan kebersihan dengan stesen kerja keluli tahan karat, tikar anti-keletihan dan anti-statik, serta lantai gred bilik bersih.
Peralatan Fasiliti
Dapatkan pancuran udara, ruang laluan (pass-through), unit penapisan modular, sistem pembersihan bilik bersih, dan peralatan pemantauan untuk kawalan operasi.
Peta jalan pelaksanaan projek
Perolehan dipetakan mengikut pencapaian pembinaan
Kami menyelaraskan penyumberan, dokumentasi, penyelarasan pemasangan, dan penyediaan penerimaan dengan garis masa fasiliti baharu anda.
| Fasa Projek | Tugas Utama | Produk Diperlukan | Tahap Bilik Bersih | Keperluan Pensijilan | Masa Perolehan | Keperluan Pemasangan | Item Penerimaan |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Reka Bentuk & Perancangan | Pemetaan pematuhan dan spesifikasi produk | Dokumentasi, spesifikasi, pelan pemantauan | Kelas sasaran yang ditentukan oleh proses | ISO, GMP, EN, ASTM | Sebelum penetapan reka bentuk dan pesanan jangka masa panjang | Sahkan antara muka, utiliti, akses, dan kelegaan susun atur | Spesifikasi, lukisan, dan matriks pematuhan yang diluluskan |
| Penyediaan Infrastruktur | Kelengkapan fasiliti dan aliran kakitangan/bahan terkawal | Pancuran udara, ruang laluan, pintu pemindahan, unit penapisan | ISO Kelas 5–8 mengikut kesesuaian | ISO 14644 dan spesifikasi projek | Pesan sebelum antara muka pembinaan ditutup | Selaraskan bukaan, kuasa, aliran udara, penambat, dan pemasangan bersih | Pemeriksaan fungsi, rekod berkaitan aliran udara, kesesuaian, kemasan, dan dokumentasi |
| Kelengkapan Dalaman | Konfigurasi ruang kerja ergonomik | Perabot tahan karat, stesen kerja, tikar anti-statik dan anti-keletihan, lantai | Dipadankan dengan klasifikasi bilik | Keperluan kawalan GMP dan ESD | Selepas kelulusan susun atur dan sebelum kelengkapan akhir | Sahkan dimensi, permukaan yang boleh dibersihkan, pembumian, dan akses selamat | Pemeriksaan pemasangan, pemeriksaan pembumian, keadaan permukaan, dan pengesahan susun atur |
| Persediaan Operasi | Stok bahan guna habis dan kesediaan kemasukan kakitangan | PPE, pakaian steril, topeng, kasut, bekalan pembersihan, peranti pemantauan | Dipilih mengikut zon dan proses | CE, GB, ANSI, dan keperluan tapak yang berkenaan | Sebelum latihan, operasi percubaan, dan penyimpanan stok awal | Tentukan lokasi penyimpanan, penambahan stok, penentukuran, dan sistem pembersihan | Pemeriksaan stok, pelabelan, kebolehkesanan, rekod penentukuran, dan pemeriksaan pengguna |
| Pengesahan & Audit | Sokongan dokumentasi dan semakan kesediaan | Laporan ujian, sijil, rekod pemantauan, dan fail teknikal | Disahkan terhadap klasifikasi yang diluluskan | ISO, FDA, EMA, dan keperluan khusus projek | Sebelum pelaksanaan pengesahan dan penyerahan audit | Sokong akses pemeriksaan dan simpan rekod pemasangan | Dossier penerimaan, laporan ujian, sijil, kebolehkesanan, dan senarai penutupan |
Perolehan dipacu pensijilan
Bina kesediaan audit dalam setiap pembelian
Risiko pematuhan semasa audit fasiliti boleh melambatkan pengeluaran. CleanroomLink mengesahkan produk terhadap keperluan kawal selia anda dan membantu pasukan QA anda mengekalkan kebolehkesanan sepanjang pengesahan.
Pematuhan antarabangsa
Produk diselaraskan dengan ISO 13997:2024, ISO 374-1:2024, dan piawaian EN serta ASTM yang berkaitan untuk fasiliti yang berfokuskan eksport.
Piawaian serantau
Penyelesaian kos efektif yang memenuhi piawaian GB China yang berkenaan untuk pengeluaran domestik.
Dokumentasi sedia audit
Laporan ujian dan dokumentasi pensijilan yang diperlukan disertakan dengan penghantaran untuk menyokong pengesahan dan kebolehkesanan produk penuh.
Satu rantaian bekalan bersepadu
Liputan teknikal dari kemasukan hingga pengeluaran
Kemasukan kakitangan
PPE, pakaian steril, topeng, kasut, dan pancuran udara.
Pemindahan bahan
Ruang laluan dan pintu pemindahan yang dipadankan dengan aliran fasiliti.
Susun atur bilik bersih
Stesen kerja tahan karat, permukaan anti-statik, dan lantai yang boleh dibersihkan.
Kawalan alam sekitar
Penapisan, sistem pembersihan, dan peralatan pemantauan untuk kesediaan operasi.
Mengapa bekerjasama dengan CleanroomLink
Kurangkan kerumitan tanpa menjejaskan keperluan teknikal
Penyumberan sehenti
Satukan peralatan, bahan guna habis, PPE, dan dokumentasi sokongan melalui satu rantaian bekalan yang stabil.
Tahap pematuhan fleksibel
Pilih pilihan premium yang diperakui CE dan ISO atau alternatif yang dioptimumkan kos yang memenuhi penanda aras prestasi yang diperlukan.
Perundingan teknikal
Padankan produk dengan bilik bersih ISO Kelas 5–8 dan keperluan industri merentas persekitaran farmaseutikal, semikonduktor, dan pemprosesan makanan.
Kos pengurusan yang lebih rendah
Kami menyelaraskan pemeriksaan pembekal, kawalan kualiti, dokumentasi, dan logistik sementara pasukan anda fokus pada pencapaian projek.
Bersedia untuk melengkapkan fasiliti baharu anda?
Tukarkan spesifikasi fasiliti anda kepada pelan perolehan yang diselaraskan
Sama ada anda berada dalam peringkat perancangan atau bersedia untuk perolehan, kami menyediakan dokumentasi, sokongan teknikal, dan kestabilan bekalan yang diperlukan oleh projek anda.
Hantarkan keperluan projek, Senarai Bahan (BOM), atau spesifikasi fasiliti anda untuk sebut harga komprehensif yang merangkumi produk, dokumentasi pematuhan, penyelarasan penghantaran, keperluan pemasangan, dan penyediaan penerimaan.
Minta cadangan penyelesaian tersuai
Kongsi skop fasiliti anda dan pasukan kami akan membantu menentukan langkah perolehan seterusnya.