Pemodenan bilik bersih dan infrastruktur pengeluaran

Naik Taraf Kemudahan untuk Persekitaran Bilik Bersih dan Pengeluaran

Modenkan persekitaran pengeluaran anda tanpa gangguan yang tidak perlu. CleanroomLink menyepadukan sistem penapisan, kawalan ESD, aliran kakitangan, sistem pembersihan, peralatan, dan dokumentasi teknikal di sekitar kemudahan sedia ada anda.

Minta Semakan Kemudahan Terokai pendekatan naik taraf

ISO

Penjajaran kelas dan kawalan zarah

GMP

Integrasi kebersihan dan kesediaan audit

ESD

Perlindungan untuk elektronik sensitif

Persekitaran naik taraf kemudahan bilik bersih dan pengeluaran

Prinsip naik taraf

Pastikan pengeluaran terus berjalan melalui pelaksanaan berperingkat, komponen yang serasi, dan masa henti yang terkawal.

Pendekatan berperingkat

Modenkan dengan kurang gangguan dan kawalan kos yang lebih baik

Kemudahan sedia ada boleh menjadi titik halangan apabila permintaan pengeluaran, piawaian antarabangsa, dan keperluan kawalan pencemaran berubah. Pelan modular membantu anda menangani jurang berisiko tinggi terlebih dahulu sambil mengekalkan kesinambungan operasi.

01

Analisis jurang

Kenal pasti perbezaan antara keadaan kemudahan semasa dan kelas ISO atau piawaian kawal selia yang diperlukan.
02

Pemadanan infrastruktur

Pilih unit penapisan, pancuran udara, permukaan kerja selamat ESD, dan komponen lain yang sesuai dengan ruang sedia ada.
03

Penjajaran bahan guna habis

Selaraskan kain lap, pakaian, agen pembersih, dan bekalan berkaitan dengan keperluan penapisan dan ESD yang telah dinaik taraf.
04

Pengesahan dan dokumentasi

Bekalkan laporan ujian dan dokumentasi pensijilan untuk mengesahkan naik taraf bagi audit seterusnya.

Titik kawalan kritikal

Sasarkan sistem yang mempengaruhi kebersihan, hasil, dan pematuhan

Pendekatan integrasi kami menghubungkan perkakasan kemudahan dengan bekalan operasi dan kawalan yang menyokong prestasi yang konsisten.

Penapisan udara dan aliran udara

Ganti atau naik taraf sistem penapisan HEPA dan ULPA untuk menyokong keperluan kiraan zarah yang lebih ketat dan kelas ISO sasaran.

Kawalan ESD

Ubah suai lantai konduktif, sistem pembumian, dan stesen kerja selamat ESD untuk melindungi elektronik sensitif dan mengurangkan sisa.

Pakaian dan aliran kakitangan

Optimumkan sistem pintu masuk kunci udara, pancuran udara, dan laluan masuk untuk mengurangkan risiko pencemaran silang antara kawasan terkawal.

Integriti permukaan dan struktur

Pasang meja kerja keluli tahan karat dan sistem dinding bilik bersih modular yang direka untuk protokol pembersihan GMP dan ISO.

Gambaran keseluruhan parameter naik taraf

Peta jalan praktikal untuk keputusan teknikal dan operasi

Keutamaan, masa henti, bahan guna habis, dan kesan pensijilan disemak bersama sebelum pelaksanaan bermula.

Masalah sedia ada	Matlamat naik taraf	Peralatan yang disyorkan	Perubahan bahan guna habis	Kesan pensijilan	Masa henti	Keutamaan	Penambahbaikan yang dijangkakan
Kiraan zarah tinggi	Naik taraf kelas ISO	Unit penapisan HEPA	Kain lap dan sarung tangan bertaraf ISO	Pematuhan ISO 14644	Medium	Tinggi	Kurangkan kehilangan hasil
Kegagalan ESD dalam QA	Kawalan ESD	Meja kerja konduktif	Pakaian anti-statik	ANSI/ESD S20.20	Low	Tinggi	Kadar sisa berkurangan
Pencemaran silang	Aliran kakitangan	Pancuran udara	Kertas dan pen bilik bersih	Pematuhan GMP	Medium	Sederhana	Kejayaan audit
Permukaan terhakis	Kebersihan permukaan	Meja keluli tahan karat	Pembersih tidak meluruh	Piawaian GMP/FDA	Low	Low	Kecekapan pembersihan

Dokumentasi yang menyokong kelulusan

Jadikan pemodenan lebih mudah untuk pasukan QA dan kawal selia

Naik taraf kemudahan hanya berkesan apabila dokumentasi menyokongnya. CleanroomLink memusatkan data pengesahan untuk peralatan dan bahan guna habis supaya pasukan boleh mengesahkan penjajaran dengan keperluan ISO, EN, dan ASTM A.S.

Boleh dikesan dari reka bentuk hingga audit

✓Laporan ujian untuk sistem yang dinaik taraf
✓Data pensijilan untuk spesifikasi yang dipersetujui
✓Kebolehkesanan merentas perkakasan dan bahan guna habis

Penyumberan bersepadu

Satu laluan bekalan yang diselaraskan untuk projek kemudahan anda

Berbilang pembekal boleh mewujudkan masalah keserasian, dokumentasi berpecah-belah, dan kelewatan logistik. CleanroomLink bertindak sebagai satu titik hubungan antara pengeluar peralatan dan pembekal bahan guna habis.

Bincangkan projek anda

Penyumberan peralatan +

Penyumberan terus perkakasan bilik bersih, pancuran udara, dan sistem penapisan daripada pengeluar bertauliah.

Penyeragaman bahan guna habis +

Selaraskan PPE dan bekalan pembersihan dengan keperluan khusus persekitaran yang baru dinaik taraf.

Pengoptimuman kos +

Satukan perolehan peralatan dan bahan guna habis untuk mengurangkan kos pengurusan yang berkaitan dengan naik taraf seluruh kemudahan.

Minta semakan kemudahan

Rancang laluan paling cekap ke hadapan

Kongsi pensijilan semasa, piawaian sasaran, garis masa projek, dan cabaran peralatan atau ESD yang anda hadapi. Pasukan kami akan menyemak keperluan dan mencadangkan penyelesaian berperingkat untuk kemudahan anda.

E-mel:

Alamat: