Perlindungan Bilik Bersih Bersepadu untuk Kosmetik & Penjagaan Diri
Lindungi integriti produk dengan sistem kebersihan yang diselaraskan yang merangkumi perlindungan kakitangan, kawalan mikrob, perlindungan permukaan, pembersihan, pembasmian kuman, dan penapisan udara.
CleanroomLink bertindak sebagai penyepadu sumber tunggal untuk perlindungan bilik bersih, membantu kemudahan menyelaraskan perolehan dan kawalan operasi dengan ISO 22716, FDA GMP, dan piawaian kebangsaan yang berkaitan.
3
Lapisan perlindungan
3
Zon pengeluaran teras
1
Rakan kongsi bekalan bersepadu
Satu sistem, bukan senarai beli-belah
Kawalan kebersihan yang direka mengikut proses anda
Pembuatan kosmetik mempunyai risiko pencemaran yang berbeza pada setiap peringkat. Bahan ramuan dan produk pukal memerlukan kawalan mikrob yang kuat, pengisian dan penutupan menuntut disiplin zarah, dan pembungkusan sekunder memerlukan perlindungan fizikal yang praktikal.
Kami memetakan keperluan kemudahan anda berbanding aktiviti pengeluaran dan piawaian pasaran sasaran, kemudian menyelaraskan PPE, perabot, bahan guna habis, produk sanitasi, dan peralatan penapisan yang diperlukan untuk mengekalkan persekitaran terkawal.
Kakitangan
Kawal pencemaran yang dibawa oleh pengendali.
Persekitaran
Kurangkan zarah dan risiko permukaan sentuhan.
Penyelenggaraan
Sokong pembersihan dan pembasmian kuman yang boleh diulang.
Perancangan zon pengeluaran
Strategi kawalan pencemaran mengikut zon pengeluaran
Gunakan spesifikasi berasaskan zon untuk memadankan risiko kebersihan, tahap kebersihan, PPE, kaedah sanitasi, dan pemilihan permukaan sentuhan.
| Kawasan Pengeluaran | Risiko Kebersihan | Tahap Kebersihan yang Disyorkan | PPE yang Disyorkan | Pembersihan & Pembasmian Kuman | Permukaan Sentuhan | Bahan Guna Habis yang Disyorkan | Pematuhan Umum |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pengkompaunan / Pencampuran | Tinggi: mikrob | ISO 7 (Class 10,000) | Baju perlindungan steril, sarung tangan nitril, penutup kepala bouffant | IPA, hidrogen peroksida, sporisid | Keluli tahan karat 316L | Lap bilik bersih, swab | GMP, ISO 22716 |
| Pengisian / Penutupan | Tinggi: zarah | ISO 7/8 | Topeng, penutup rambut, sarung tangan nitril, penutup kasut | Sanitizer, produk berasaskan alkohol | Keluli tahan karat 304 | Tikar melekit, pengelap | ISO 22716, FDA |
| Pembungkusan Sekunder | Rendah: fizikal | ISO 8 / tidak terkawal | Kot makmal standard, penutup rambut | Vakum, cucian kering | Epoksi, keluli tahan karat 304 | Sarung tangan, tikar pelindung | GB/ISO Tempatan |
Klasifikasi bilik bersih akhir, bahan, dan prosedur sanitasi harus disahkan melalui penilaian risiko kemudahan dan sistem kualiti anda.
Penyelesaian bersepadu
Tiga lapisan perlindungan
Satukan bekalan bilik bersih kritikal melalui satu program penyumberan yang diselaraskan dan bukannya menguruskan berbilang vendor dengan spesifikasi yang tidak berkaitan.
Perlindungan Kakitangan
Padankan perlindungan pengendali dengan pasaran destinasi dan risiko proses.
- •Penutup kepala bouffant pakai buang, topeng, dan penutup janggut
- •Sarung tangan nitril bilik bersih tanpa serbuk dan rendah ekstrak
- •Baju perlindungan anti-statik dan rendah lint
Persekitaran Kerja
Tentukan peralatan dan penghalang tahan lasak yang meminimumkan pelepasan zarah dan risiko sentuhan.
- •Meja, singki, dan kabinet keluli tahan karat 304/316L
- •Tikar anti-statik, tikar melekit, dan perlindungan lantai
- •Pancuran udara dan unit penapisan modular
Pembersihan & Penyelenggaraan
Bina rutin sanitasi praktikal untuk kawalan harian dan penyediaan audit.
- •Pembasmi kuman gred industri dan larutan alkohol
- •Lap bilik bersih rendah lint dan swab
- •Sistem mop yang direka untuk persekitaran terkawal
Penyumberan berasaskan pensijilan
Pilih prestasi yang sesuai dengan pasaran anda
CleanroomLink membantu anda mengelakkan spesifikasi yang kurang tepat dan kos pematuhan yang tidak perlu dengan menyelaraskan prestasi produk dengan profil risiko, rancangan eksport, dan keperluan audit anda.
Penyelesaian Premium
Pensijilan CE/EN penuh atau pengesahan ISO antarabangsa untuk kemudahan berorientasikan eksport dan audit GMP yang ketat.
Penyelesaian Standard
Produk boleh dipercayai yang diselaraskan dengan piawaian ISO atau GB China yang berkaitan untuk pengeluar bersaiz sederhana.
Penyelesaian Kos Optimum
Alternatif berkelayakan untuk pembungkusan sekunder volum tinggi dan zon bukan kritikal lain.
Mengapa CleanroomLink
Lebih daripada sekadar bahan guna habis bilik bersih
Rantaian bekalan yang mematuhi piawaian bergantung pada cara kakitangan, permukaan, peralatan, dan kualiti udara berfungsi bersama. Peranan kami adalah untuk membantu anda membuat pilihan tersebut dengan dokumentasi yang lebih jelas dan jurang pembelian yang lebih sedikit.
Kesediaan Audit
Terima dokumentasi, laporan ujian, dan rekod pensijilan yang diperlukan untuk sistem pengurusan kualiti, termasuk rekod EN, ASTM, dan ISO di mana berkaitan.
Perolehan Dipermudahkan
Satukan PPE, perabot keluli tahan karat, bekalan pembersihan, produk pembasmian kuman, dan peralatan kawalan persekitaran ke dalam satu program pembelian yang diselaraskan.
Perundingan Pematuhan
Jelaskan piawaian yang diperlukan untuk pasaran sasaran anda supaya anda boleh mengelakkan kos pensijilan yang tidak perlu sambil memenuhi jangkaan audit yang kritikal.
Minta cadangan penyelesaian
Bina sistem perlindungan praktikal untuk peringkat pengeluaran anda yang seterusnya
Sama ada anda menaik taraf talian pengisian atau menyediakan kemudahan pengkompaunan baharu, pasukan teknikal kami boleh membantu menentukan pelan bekalan yang mematuhi piawaian dan kos efektif.
Sila berikan klasifikasi bilik bersih kemudahan anda dan piawaian pasaran sasaran apabila meminta sebut harga untuk pemprosesan yang lebih pantas.
Mulakan perbualan
Kongsi susun atur pengeluaran, klasifikasi bilik bersih, dan keperluan pensijilan anda dengan pasukan teknikal kami.
E-mel:
Pejabat: