化粧品およびパーソナルケア向け統合型クリーンルーム保護
作業者保護、微生物制御、表面保護、清掃、消毒、空気ろ過を網羅した統合衛生システムにより、製品の完全性を保護します。
CleanroomLinkはクリーンルーム保護のシングルソース・インテグレーターとして、施設が調達および運用管理をISO 22716、FDA GMP、および適用される国内基準に適合させるよう支援します。
3
保護レイヤー
3
主要生産ゾーン
1
統合供給パートナー
買い物リストではなく、システムを
プロセスに合わせて設計された衛生管理
化粧品製造には、各段階で特有の汚染リスクが存在します。原料やバルク製品には強力な微生物制御が、充填・キャッピング工程には微粒子管理が、二次包装には実用的な物理的保護が求められます。
お客様の施設要件を生産活動およびターゲット市場の基準と照らし合わせ、制御された環境を維持するために必要なPPE、家具、消耗品、衛生製品、ろ過機器を調整します。
作業者
作業者によって持ち込まれる汚染を制御。
環境
粒子および接触面のリスクを低減。
メンテナンス
繰り返し可能な清掃および消毒をサポート。
生産ゾーン計画
生産ゾーン別の汚染制御戦略
ゾーンベースの仕様を使用して、衛生リスク、クリーンレベル、PPE、消毒方法、接触面の選択を適合させます。
| 生産エリア | 衛生リスク | 推奨クリーンレベル | 推奨PPE | 清掃および消毒 | 接触面 | 推奨消耗品 | 一般的なコンプライアンス |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 調合 / 混合 | 高：微生物 | ISO 7 (Class 10,000) | 滅菌カバーオール、ニトリル手袋、バフキャップ | IPA、過酸化水素、殺胞子剤 | 316Lステンレス鋼 | クリーンルーム用ワイプ、スワブ | GMP, ISO 22716 |
| 充填 / キャッピング | 高：微粒子 | ISO 7/8 | マスク、ヘアネット、ニトリル手袋、シューズカバー | 消毒剤、アルコール系製品 | 304ステンレス鋼 | 粘着マット、ワイパー | ISO 22716, FDA |
| 二次包装 | 低：物理的 | ISO 8 / 非制御 | 標準ラボコート、ヘアネット | 掃除機、乾式清掃 | エポキシ、304ステンレス鋼 | 手袋、保護マット | 地域のGB/ISO |
最終的なクリーンルームの分類、材料、消毒手順は、施設のリスク評価および品質システムを通じて確認する必要があります。
統合ソリューション
3層の保護
断片的な仕様で複数のベンダーを管理するのではなく、一つの調整された調達プログラムを通じて重要なクリーンルーム用品を集約します。
作業者保護
仕向け地市場とプロセスリスクに合わせて作業者の保護レベルを調整します。
- •使い捨てバフキャップ、マスク、ひげカバー
- •パウダーフリー、低溶出クリーンルーム用ニトリル手袋
- •帯電防止、低発塵保護カバーオール
作業環境
粒子の放出と接触リスクを最小限に抑える耐久性のある機器およびバリアを指定します。
- •304/316Lステンレス製テーブル、シンク、キャビネット
- •帯電防止マット、粘着マット、床保護材
- •エアシャワーおよびモジュール式ろ過ユニット
清掃およびメンテナンス
日常的な管理と監査準備のための実用的な衛生ルーチンを構築します。
- •工業用消毒剤およびアルコール溶液
- •低発塵クリーンルーム用ワイプおよびスワブ
- •制御環境用に設計されたモップシステム
認証主導の調達
市場に適した性能を選択
CleanroomLinkは、お客様のリスクプロファイル、輸出計画、監査要件に製品性能を適合させることで、過剰な仕様や不必要なコンプライアンスコストを回避できるよう支援します。
プレミアムソリューション
輸出志向の施設や厳格なGMP監査に向けた、完全なCE/EN認証または国際的なISOバリデーション。
標準ソリューション
中規模メーカー向けの、適用されるISOまたは中国GB基準に準拠した信頼性の高い製品。
コスト最適化ソリューション
大量の二次包装やその他の非重要ゾーン向けの認定代替品。
CleanroomLinkが選ばれる理由
単なるクリーンルーム消耗品以上の価値を
準拠したサプライチェーンは、作業者、表面、機器、空気の質がどのように連携するかに依存します。当社の役割は、より明確なドキュメントと購入の隙間を減らすことで、お客様がこれらの選択を行えるよう支援することです。
監査への備え
品質管理システムに必要なドキュメント、試験報告書、認証記録（該当する場合はEN、ASTM、ISO記録を含む）を提供します。
調達の簡素化
PPE、ステンレス製家具、清掃用品、消毒製品、環境制御機器を一つの調整された購入プログラムにまとめます。
コンプライアンスコンサルティング
ターゲット市場に必要な基準を明確にし、重要な監査の期待に応えながら、不必要な認証コストを回避できるようにします。
ソリューション提案を依頼する
次の生産段階に向けた実用的な保護システムを構築する
充填ラインのアップグレードであれ、新しい調合施設の立ち上げであれ、当社の技術チームが準拠した費用対効果の高い供給計画の策定をサポートします。
見積もり依頼の際は、迅速な処理のため、施設のクリーンルーム分類とターゲット市場の基準をお知らせください。
相談を始める
生産レイアウト、クリーンルーム分類、および認証要件を当社の技術チームと共有してください。
Eメール:
オフィス: