一套系統，而非一張購物清單
圍繞您的製程設計的衛生控制
化妝品製造在每個階段都有不同的污染風險。原料與散裝產品需要強效的微生物控制，充填與封蓋作業要求嚴格的微粒控制，而二次包裝則需要實用的物理防護。
我們根據生產活動與目標市場標準規劃您的設施需求，並協調維持受控環境所需的 PPE、家具、耗材、衛生產品及過濾設備。
人員
控制由操作人員引入的污染。
環境
減少微粒與接觸表面的風險。
維護
支援可重複進行的清潔與消毒。
生產區域規劃
按生產區域劃分的污染控制策略
使用基於區域的規範來匹配衛生風險、潔淨等級、PPE、消毒方法及接觸表面選擇。
| 生產區域 | 衛生風險 | 推薦潔淨等級 | 推薦 PPE | 清潔與消毒 | 接觸表面 | 推薦耗材 | 常見合規性 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 配料 / 混合 | 高：微生物 | ISO 7 (Class 10,000) | 無菌連身防護服、丁腈手套、防護帽 | IPA、過氧化氫、殺孢子劑 | 316L 不鏽鋼 | 潔淨室擦拭布、棉花棒 | GMP, ISO 22716 |
| 充填 / 封蓋 | 高：微粒 | ISO 7/8 | 口罩、髮網、丁腈手套、鞋套 | 消毒劑、酒精類產品 | 304 不鏽鋼 | 黏塵墊、擦拭布 | ISO 22716, FDA |
| 二次包裝 | 低：物理 | ISO 8 / 非受控 | 標準實驗室外套、髮網 | 真空吸塵、乾式清潔 | 環氧樹脂、304 不鏽鋼 | 手套、防護墊 | 當地 GB/ISO |
最終的潔淨室分類、材料與消毒程序應透過您的設施風險評估與品質系統進行確認。
整合式解決方案
三層防護
透過單一協調的採購計畫整合關鍵潔淨室物資，而非管理多個規範不連貫的供應商。
人員防護
將操作人員防護與目的地市場及製程風險相匹配。
- •拋棄式防護帽、口罩及鬍鬚套
- •無粉、低析出物潔淨室丁腈手套
- •防靜電、低發塵防護連身服
工作環境
指定耐用設備與屏障，以最大限度地減少微粒脫落與接觸風險。
- •304/316L 不鏽鋼工作檯、水槽與櫥櫃
- •防靜電地墊、黏塵墊與地板保護裝置
- •風淋室與模組化過濾單元
清潔與維護
建立實用的衛生常規，以進行日常控制與稽核準備。
- •工業級消毒劑與酒精溶液
- •低發塵潔淨室擦拭布與棉花棒
- •專為受控環境設計的拖把系統
以認證為導向的採購
選擇符合您市場需求的性能
CleanroomLink 透過將產品性能與您的風險狀況、出口計畫及稽核要求對齊，協助您避免規格不足或不必要的合規成本。
高階解決方案
針對出口導向設施與嚴格 GMP 稽核，提供完整的 CE/EN 認證或國際 ISO 驗證。
標準解決方案
為中型製造商提供符合適用 ISO 或中國 GB 標準的可靠產品。
成本最佳化解決方案
針對大量二次包裝及其他非關鍵區域的合格替代方案。
為什麼選擇 CleanroomLink
不僅僅是潔淨室耗材
合規的供應鏈取決於人員、表面、設備與空氣品質如何協同運作。我們的角色是協助您透過更清晰的文件與更少的採購缺口來做出這些選擇。
稽核準備度
取得品質管理系統所需的文件、測試報告與認證紀錄，包括適用的 EN、ASTM 及 ISO 紀錄。
簡化採購
將 PPE、不鏽鋼家具、清潔用品、消毒產品及環境控制設備整合至一個協調的採購計畫中。
合規諮詢
釐清您目標市場所需的標準，讓您在滿足關鍵稽核期望的同時，避免不必要的認證成本。
索取解決方案建議書
為您的下一個生產階段建立實用的防護系統
無論您是要升級充填線還是建立新的配料設施，我們的技術團隊都能協助定義一套合規且具成本效益的供應計畫。
在索取報價時，請提供您的設施潔淨室分類與目標市場標準，以便加快處理速度。
開始諮詢
與我們的技術團隊分享您的生產佈局、潔淨室分類與認證要求。
電子郵件：
辦公室：