單一協調供應計畫
圍繞環境設計的防護
感染控制策略必須適應臨床環境的特定風險狀況。我們協助設施管理人員選擇標準化的產品組合,在確保安全的同時避免過度規格化,從而優化臨床效能與採購預算。
人員防護
針對各團隊防護需求篩選的醫療手套、防液體口罩、防護服、護目鏡、面罩及鞋套。
表面與環境
適用於高衛生區域的表面擦拭布、消毒系統、低發塵清潔用品及不鏽鋼工作台。
潔淨室基礎設施
無菌處理區域所需的過濾組件、風淋室入口系統及模組化潔淨室設備。
集中採購
整合多類別採購並支援供應鏈穩定性的策略採購合作夥伴。
基於風險的選擇
為每個場所配置合適的 PPE 組合
標準化組合能更輕鬆地保護醫護人員與患者,同時確保產品規格與實際暴露風險相符。
| 應用場景 | 感染風險 | 手部防護 | 呼吸防護 / 口罩 | 身體防護 | Eye & face | 清潔 / 消毒 | 通用標準 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 一般門診 | Low | 丁腈手套 (檢查用) | 外科 / 處置用 | 標準隔離衣 | N/A | 表面擦拭布 | EN 455, ASTM D6319 |
| 實驗室 / 檢測 | 中等 | 丁腈手套 (化學防護) | FFP2 / N95 | 實驗袍 / 圍裙 | 安全眼鏡 | 酒精基消毒劑 | ISO 374, EN 149 |
| 外科 / 加護病房 (ICU) | High | 無菌手術手套 | N95 / FFP3 | 手術衣 | 防護面罩 | 無菌擦拭布 | EN 13795, ISO 13485 |
| 隔離病房 | 極高 | 雙層手套 | FFP3 / PAPR | 全身防護衣 | 全罩式面罩 | 醫院級消毒劑 | EN 14126, ISO 16603 |
產品選擇與標準應根據設施的流程、管轄法規及預期用途進行驗證。
合規導向採購
流程中內建文件與可追溯性
法規遵循在醫療領域是不容妥協的。我們透過在採購前驗證相關認證,降低不合規產品進入您設施的風險。
歐洲市場
CE 標誌及 EN 標準合規性,包括 EN 149、EN 14683 及 EN 13795。
北美市場
針對所需應用選擇經 FDA 核准及符合 ASTM 標準的產品。
國際供應
由品質文件支援的 ISO 認證製造流程與效能標準。
品質保證支援
驗證每一批進貨
若您的設施需要特定的測試報告或批次可追溯性,我們的品質保證團隊將管理驗證流程,協助確保進貨符合您的內部 QA 要求。
認證審查
採購前驗證
測試報告
文件支援
批次可追溯性
品質控制可視化
第三方檢驗
採購與品質控制支援
成本優化
平衡臨床需求與財政責任
我們分析目前的支出與使用模式,找出您的設施在不影響感染控制規範的前提下,可安全轉換為更具成本效益替代方案的領域。
重症監護與手術
適用於重症監護與手術的高規格、品牌標準產品,完全符合國際醫療器材法規。
一般臨床使用
可靠且符合 ISO 標準的產品,以較低的單位成本提供穩定的效能。
高用量、非關鍵區域
專注於效能與成本比的經驗證替代方案,確保安全無虞。
合作模式
從需求到交付的實踐路徑
我們作為您採購與設施管理團隊的延伸。
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1
需求審核
審查您設施的風險狀況、目前的認證要求(如 ISO 和 GMP)以及需求量。
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2
解決方案設計
提供跨不同認證層級的精選產品,並根據您的預算與營運環境進行量身打造。
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3
採購與品質控制
執行採購、進行必要的第三方檢驗,並驗證相關測試報告。
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4
交付與整合
管理物流並提供持續支援,協助維持供應鏈穩定性。
申請諮詢
建立更可靠的醫療供應計畫
無論您是正在升級醫院的感染控制系統,還是整合年度耗材採購,CleanroomLink 都能提供管理醫療供應鏈複雜性所需的專業支援。
電子郵件:
辦公室地址:
電話:
討論您的需求
與我們的團隊分享您的設施類型、風險狀況、產品類別或年度採購需求。