為何 Class 9 至關重要
比一般工廠樓面更嚴格的管控
ISO Class 9 是 ISO 14644-1 中最寬鬆的等級，但它並非不受控的工業環境。它通常被用作無塵室環境或受控空間，在此類空間中，產品的完整性取決於對空氣懸浮粒子、人員行為及進料物資的管理。
對於採購與設施經理而言，挑戰在於如何在不增加營運預算的前提下，選擇符合標準的耗材與設備。CleanroomLink 作為整合商，協助您整合供應鏈，並確保進入設施的每一項產品都具備必要的性能資訊與文件記錄。
核心控制
ISO Class 9 管理的三大支柱
一套實用的計畫結合了源頭控制、受控進入與可追溯文件。這些控制措施共同協助降低污染風險，同時保持環境的商業效率。
源頭控制
選擇低發塵的設備、服裝、擦拭布與耗材，以減少使用點的灰塵、纖維、毛髮與皮屑。
進入規範
透過更衣程序、緩衝區以及合適的進入區家具或設備，管理從非受控區域進入的過程。
文件記錄
維護產品規格、測試報告與認證的可追溯記錄，以應對內部品質系統與外部稽核。
整合供應解決方案
單一協調計畫取代零散採購
CleanroomLink 作為解決方案整合商，而非單一品牌的經銷商。我們將無塵室耗材、不鏽鋼家具、過濾元件及相關設備整合為一個連貫的供應計畫。
Fewer
需管理的 SKU 變體
Lower
行政與貨運開銷
Clearer
合規文件
以認證為導向的採購
我們根據您的需求基準驗證產品，而非僅僅運送標準目錄商品。當您的設施需要符合 EN、ASTM 或中國 GB 標準時，我們會識別合適的產品，並在交付前提供相關測試報告與認證文件。
採購整合
- 降低 SKU 複雜度： 圍繞性能需求標準化庫存。
- 優化預算： 比較經認證的高階產品與提供同等技術性能且更具成本效益的替代方案。
- 簡化物流： 整合貨運並減少進貨物流管理。
營運參數
您受控空間的實用基準
使用以下框架來統一設施規範、採購決策與未來的升級規劃。
| 類別 | ISO Class 9 要求 | CleanroomLink 支援策略 |
|---|---|---|
| 應用 | 包裝、電子組裝、食品加工 | 針對特定行業需求的客製化產品選擇 |
| 顆粒風險 | 灰塵、纖維、毛髮、皮屑 | 低發塵服裝與專業清潔用品 |
| 基礎 PPE | 無紡布帽、實驗衣、丁腈手套 | 經過驗證的非發塵 PPE 選項 |
| 過濾 | HEPA 或高效能空氣過濾 | 替換濾網與相容設備 |
| 清潔 | 非研磨性、低殘留清潔劑 | 無塵室等級擦拭布與清潔溶液 |
| Entry | 緩衝區與更衣程序 | 風淋室與更衣室家具 |
| 監測 | 定期顆粒計數驗證 | 相容監測工具的指導 |
| 升級路徑 | 可擴展以滿足未來 ISO Class 8 要求 | 模組化設備與家具建議 |
專案執行
從需求到交付的結構化路徑
01
需求諮詢
審視您當前的生產環境與目標 ISO 認證等級。
02
解決方案設計
在合適的產品選項中平衡預算、合規性與功能性。
03
採購與驗證
向認證製造商採購，並執行品質與文件查核。
04
交付與整合
協調物流，確保您的供應鏈保持穩定且合規。
合規與責任
支援您的 QMS 與稽核的文件記錄
我們對所供應的每一項產品之認證與規格保持透明。您將收到用於內部品質管理系統與外部稽核所需的必要測試報告與佐證文件。
具責任的供應支援
- ✓採購前審核產品需求
- ✓準備認證與測試文件以供審閱
- ✓根據商業協議處理品質問題
- ✓清晰的記錄以支援驗收、QMS 與稽核流程
索取採購報價
整合您的 ISO Class 9 供應需求
無論您是在規劃新的無塵室、管理日常耗材供應，還是為升級做準備，請告知您的需求，我們將為您提出協調一致的解決方案。
Email:
Address:
告訴我們您的專案
請包含您的專案類型、所需標準（如 ISO、EN 或 ASTM），以及當前的採購挑戰（包括供應商過於分散或預算限制）。