完整的控制模型
生產潔淨度的三層框架
有效的無塵室作業需將人員、材料與生產環境進行統籌管理。我們整合的方法有助於從源頭防止污染，同時支援持續的製程合規性。
人員防護
透過低發塵無塵室服裝、高過濾口罩、手套、指套及嚴格的穿戴規範，控制人體產生的微粒。
- • 無塵室連身服、工作罩衫與無菌防護服
- • 手套、指套、口罩與圓帽
- • 針對各生產階段的應用指引
材料與工作檯面
使用不鏽鋼工作站、防靜電墊、無塵室專用儲存設備、擦拭布、棉花棒、膠帶與清潔劑，減少微粒產生與靜電風險。
- • 導電與靜電消散工作檯面
- • 低發塵擦拭布與無菌耗材
- • 相容的包裝與儲存材料
設施與設備
透過風淋室、HEPA 過濾單元、層流設備與定義明確的環境監控程序，維持空氣品質與局部控制。
- • 風淋室與入口污染控制
- • HEPA 過濾與局部淨化
- • 微粒、壓力、溫度與濕度檢測
無塵室服裝
為控制微粒與微生物而精選的工作罩衫、全身防護服、無菌防護服、圓帽、口罩、手套與指套。
潔淨工作站
用於受控組裝與檢驗的不鏽鋼桌、防靜電工作台與局部層流工作站。
擦拭與清潔
用於可重複表面準備的低發塵擦拭布、無菌擦拭布、棉花棒、無塵室膠帶、IPA 與相容清潔用品。
ESD 與局部淨化
根據您的等級要求，提供導電工作檯面、接地套件、抗靜電工具、HEPA 過濾單元與局部淨化設備。
生產製程合規矩陣
各生產階段的建議控制措施
使用此矩陣作為定義無塵室製程中 PPE、工作站、耗材、ESD 與監控需求的起點。
| 生產階段 | 建議無塵室等級 | 主要污染物 | 建議 PPE | 建議工作站 | 建議耗材 | ESD 要求 | 環境監控 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 組裝 | ISO Class 7–8 | 皮屑、灰塵 | 無塵室工作罩衫、手套 | 防靜電桌 | 無塵擦拭布 | 必要；接地與表面電阻檢測 | 空氣微粒、溫度、濕度、室內壓力 |
| 包裝 | ISO Class 7 | 纖維、微粒 | 圓帽、口罩、手套 | 不鏽鋼桌 | 無塵室膠帶 | 選配，視產品敏感度而定 | 微粒計數、溫度、濕度、壓差 |
| 檢驗 | ISO Class 6–7 | 油污、灰塵 | 全身防護服、手套 | 層流工作台 | IPA、棉花棒 | 必要；視需要進行受控接地與離子化 | 微粒計數、氣流速度、壓力、溫度、濕度 |
| 滅菌 | ISO Class 5 | 微生物、離子 | 無菌防護服、口罩 | 風淋室入口 | 無菌擦拭布 | 除非產品特定風險要求，否則不適用 | 活性與非活性微粒、氣流、壓力、溫度、濕度 |
合規與驗證
以認證為導向的採購與透明化文件
我們的採購流程與您所需的監管框架相對應，並提供技術文件以支援內部審查與第三方稽核。
歐洲市場
符合歐盟標準 (EN) 的 CE 標誌產品，包括用於防化學手套的 ISO 374 標準。
北美市場
符合適用 ANSI 與 ASTM 材料性能與安全要求的解決方案。
國際與 ISO
根據 ISO 13997:2024 及相關無塵室測試協定驗證的產品。
區域合規
在國際認證非首要需求時，提供符合 GB 標準的具成本效益替代方案。
製造商為何選擇我們作為合作夥伴
一個負責任的合作夥伴，實現更潔淨、更穩定的作業
傳統採購可能意味著要管理數十家供應商且標準不一。CleanroomLink 將服裝、過濾系統、工作站、ESD 控制與耗材整合到一個協調的供應通路中。
統一採購
透過單一通路採購服裝、過濾單元、工作檯面與耗材。
性能驗證
針對每一批合格產品接收樣本測試與認證透明度報告。
彈性分級
在保持基本性能的同時，選擇高級 CE/EN、標準 ISO/GB 或具成本效益的替代方案。
我們的方法
從需求映射到持續支援
- 01
需求映射
分析您的生產環境、ISO 分級、製程流程與目標市場標準。
- 02
配置
為您的製程提出一套整合式的 PPE、設備、工作站與耗材方案。
- 03
採購與驗證
從合格製造商處採購，並驗證所要求的認證與性能標準。
- 04
物流與支援
協調交付並提供應用、補充與合規維護方面的指引。
作業指引
常見問題
如何選擇合適的無塵室 PPE？
我們在推薦服裝、手套、指套、口罩與頭罩前，會綜合考量 ISO 等級、製程敏感度、微生物與微粒風險、操作員活動、化學暴露、ESD 要求與適用市場標準。
生產期間應監控什麼？
典型方案涵蓋空氣微粒計數、適用情況下的活性污染、壓差、氣流、溫度、濕度、表面潔淨度以及 ESD 接地或電阻。
你們能同時支援新廠房與現有產線嗎？
是的。我們支援新廠房配置以及現有產線的升級，包括產品標準化、替代品採購與持續的合規維護。
如何同時降低 ESD 與微粒風險？
使用相容的導電或靜電消散工作檯面、接地套件、抗靜電工具、核准的擦拭布與局部淨化設備，同時驗證每種材料是否適用於該無塵室等級。
申請技術諮詢
建立更有效率、更合規的生產環境。
無論您是升級現有產線還是新建廠房，CleanroomLink 都能提供簡化無塵室採購所需的專業監督。
分享您的專案範圍、目標 ISO 標準與目前的供應挑戰，以獲取詳細的提案或報價。
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發送您的技術需求，我們的團隊將協助定義合適的污染控制方案。