Bảo vệ phòng sạch tích hợp cho ngành mỹ phẩm & chăm sóc cá nhân
Bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm bằng hệ thống vệ sinh phối hợp bao gồm bảo vệ nhân sự, kiểm soát vi sinh, bảo vệ bề mặt, làm sạch, khử trùng và lọc không khí.
CleanroomLink đóng vai trò là đơn vị tích hợp nguồn cung cấp duy nhất cho các giải pháp bảo vệ phòng sạch, giúp các cơ sở điều chỉnh quy trình mua sắm và kiểm soát vận hành theo tiêu chuẩn ISO 22716, FDA GMP và các tiêu chuẩn quốc gia hiện hành.
3
Các lớp bảo vệ
3
Các khu vực sản xuất chính
1
Đối tác cung ứng tích hợp
Một hệ thống, không chỉ là danh sách mua sắm
Các biện pháp kiểm soát vệ sinh được thiết kế xoay quanh quy trình của bạn
Sản xuất mỹ phẩm có những rủi ro ô nhiễm riêng biệt ở từng giai đoạn. Nguyên liệu và sản phẩm số lượng lớn đòi hỏi kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt, khâu chiết rót và đóng nắp đòi hỏi kỷ luật về hạt bụi, và khâu đóng gói thứ cấp đòi hỏi sự bảo vệ vật lý thiết thực.
Chúng tôi đối chiếu các yêu cầu của cơ sở bạn với các hoạt động sản xuất và tiêu chuẩn thị trường mục tiêu, sau đó phối hợp cung cấp trang thiết bị bảo hộ (PPE), nội thất, vật tư tiêu hao, sản phẩm vệ sinh và thiết bị lọc cần thiết để duy trì môi trường được kiểm soát.
Nhân sự
Kiểm soát ô nhiễm do người vận hành gây ra.
Môi trường
Giảm thiểu hạt bụi và rủi ro từ bề mặt tiếp xúc.
Bảo trì
Hỗ trợ quy trình làm sạch và khử trùng có thể lặp lại.
Quy hoạch khu vực sản xuất
Chiến lược kiểm soát ô nhiễm theo khu vực sản xuất
Sử dụng quy cách dựa trên khu vực để phù hợp với rủi ro vệ sinh, cấp độ sạch, PPE, phương pháp vệ sinh và lựa chọn bề mặt tiếp xúc.
| Khu vực sản xuất | Rủi ro vệ sinh | Cấp độ sạch khuyến nghị | PPE khuyến nghị | Làm sạch & Khử trùng | Bề mặt tiếp xúc | Vật tư tiêu hao khuyến nghị | Tuân thủ thông thường |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Phối trộn / Pha chế | Cao: vi sinh | ISO 7 (Class 10,000) | Bộ quần áo liền thân vô trùng, găng tay nitrile, mũ trùm đầu | IPA, hydrogen peroxide, chất diệt bào tử | Thép không gỉ 316L | Khăn lau phòng sạch, tăm bông | GMP, ISO 22716 |
| Chiết rót / Đóng nắp | Cao: hạt bụi | ISO 7/8 | Khẩu trang, lưới bọc tóc, găng tay nitrile, bọc giày | Chất sát khuẩn, sản phẩm gốc cồn | Thép không gỉ 304 | Thảm dính bụi, khăn lau | ISO 22716, FDA |
| Đóng gói thứ cấp | Thấp: vật lý | ISO 8 / không kiểm soát | Áo blouse phòng thí nghiệm tiêu chuẩn, lưới bọc tóc | Hút bụi, làm sạch khô | Epoxy, thép không gỉ 304 | Găng tay, thảm bảo vệ | GB/ISO địa phương |
Các phân loại phòng sạch cuối cùng, vật liệu và quy trình vệ sinh cần được xác nhận thông qua đánh giá rủi ro cơ sở và hệ thống chất lượng của bạn.
Giải pháp tích hợp
Ba lớp bảo vệ
Hợp nhất các vật tư phòng sạch thiết yếu thông qua một chương trình cung ứng phối hợp thay vì quản lý nhiều nhà cung cấp với các thông số kỹ thuật rời rạc.
Bảo vệ nhân sự
Điều chỉnh sự bảo vệ cho người vận hành phù hợp với thị trường đích và rủi ro quy trình.
- •Mũ trùm đầu, khẩu trang và lưới che râu dùng một lần
- •Găng tay nitrile phòng sạch không bột, độ thôi nhiễm thấp
- •Quần áo bảo hộ chống tĩnh điện, ít xơ vải
Môi trường làm việc
Chỉ định các thiết bị và rào cản bền bỉ giúp giảm thiểu phát tán hạt bụi và rủi ro tiếp xúc.
- •Bàn, bồn rửa và tủ bằng thép không gỉ 304/316L
- •Thảm chống tĩnh điện, thảm dính bụi và bảo vệ sàn
- •Buồng thổi khí và các đơn vị lọc mô-đun
Làm sạch & Bảo trì
Xây dựng quy trình vệ sinh thực tế cho việc kiểm soát hàng ngày và chuẩn bị kiểm toán.
- •Chất khử trùng cấp công nghiệp và dung dịch cồn
- •Khăn lau và tăm bông phòng sạch ít xơ vải
- •Hệ thống cây lau nhà được thiết kế cho môi trường kiểm soát
Tìm nguồn cung ứng dựa trên chứng nhận
Lựa chọn hiệu suất phù hợp với thị trường của bạn
CleanroomLink giúp bạn tránh cả việc chỉ định quá mức lẫn chi phí tuân thủ không cần thiết bằng cách điều chỉnh hiệu suất sản phẩm phù hợp với hồ sơ rủi ro, kế hoạch xuất khẩu và yêu cầu kiểm toán của bạn.
Giải pháp cao cấp
Chứng nhận CE/EN đầy đủ hoặc xác nhận ISO quốc tế cho các cơ sở hướng tới xuất khẩu và các đợt kiểm toán GMP nghiêm ngặt.
Giải pháp tiêu chuẩn
Sản phẩm đáng tin cậy phù hợp với các tiêu chuẩn ISO hoặc GB của Trung Quốc cho các nhà sản xuất quy mô vừa.
Giải pháp tối ưu chi phí
Các lựa chọn thay thế đủ tiêu chuẩn cho khâu đóng gói thứ cấp khối lượng lớn và các khu vực không quan trọng khác.
Tại sao chọn CleanroomLink
Hơn cả các vật tư tiêu hao phòng sạch
Chuỗi cung ứng tuân thủ phụ thuộc vào cách thức nhân sự, bề mặt, thiết bị và chất lượng không khí phối hợp với nhau. Vai trò của chúng tôi là giúp bạn đưa ra những lựa chọn đó với tài liệu rõ ràng hơn và ít lỗ hổng trong mua sắm hơn.
Sẵn sàng cho kiểm toán
Nhận đầy đủ tài liệu, báo cáo thử nghiệm và hồ sơ chứng nhận cần thiết cho các hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm các hồ sơ EN, ASTM và ISO nếu có.
Mua sắm đơn giản hóa
Hợp nhất PPE, nội thất thép không gỉ, vật tư vệ sinh, sản phẩm khử trùng và thiết bị kiểm soát môi trường thành một chương trình mua hàng phối hợp.
Tư vấn tuân thủ
Làm rõ các tiêu chuẩn cần thiết cho thị trường mục tiêu để bạn có thể tránh các chi phí chứng nhận không cần thiết trong khi vẫn đáp ứng các kỳ vọng kiểm toán quan trọng.
Yêu cầu đề xuất giải pháp
Xây dựng hệ thống bảo vệ thực tế cho giai đoạn sản xuất tiếp theo của bạn
Cho dù bạn đang nâng cấp dây chuyền chiết rót hay thiết lập một cơ sở pha chế mới, đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có thể giúp xác định kế hoạch cung ứng tuân thủ và tiết kiệm chi phí.
Vui lòng cung cấp phân loại phòng sạch của cơ sở và các tiêu chuẩn thị trường mục tiêu khi yêu cầu báo giá để được xử lý nhanh hơn.
Bắt đầu cuộc trò chuyện
Chia sẻ sơ đồ sản xuất, phân loại phòng sạch và các yêu cầu chứng nhận với đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi.
Email:
Văn phòng: