Giải pháp tìm nguồn cung ứng PPE và phòng sạch tuân thủ ASTM
Điều hướng các yêu cầu quy định tại Bắc Mỹ với đối tác tìm nguồn cung ứng kết nối năng lực sản xuất của Trung Quốc với các tài liệu và kỳ vọng về hiệu suất của thị trường Hoa Kỳ.
CleanroomLink quản lý việc xác minh kỹ thuật để các sản phẩm bạn nhận được phù hợp với các chỉ số hiệu suất ASTM đã chỉ định của bạn và sẵn sàng cho các quy trình công việc được kiểm soát.
5
Các lĩnh vực tham chiếu ASTM cốt lõi
1
Kênh tìm nguồn cung ứng tích hợp
Tuân thủ kỹ thuật
Các tiêu chuẩn ASTM được ánh xạ tới các sản phẩm bạn sử dụng
Chúng tôi tập trung vào các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn ASTM và ANSI cụ thể cần thiết cho các môi trường được kiểm soát. Quản lý chuỗi cung ứng và kiểm tra độc lập được kết hợp để giúp đảm bảo rằng mỗi lô hàng đều đi kèm với bằng chứng mà quy trình chất lượng của bạn yêu cầu.
| Tiêu chuẩn ASTM | Sản phẩm áp dụng | Chỉ số hiệu suất | Ứng dụng điển hình | ANSI liên quan / khác | Chứng nhận / tệp thử nghiệm | Danh mục sản phẩm được đề xuất |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ASTM D6319 | Găng tay nitrile | Độ bền kéo / độ giãn dài | Xử lý y tế và phòng thí nghiệm | ANSI/ISEA 105 | Báo cáo thử nghiệm | Găng tay phòng sạch và găng tay khám bệnh nitrile |
| ASTM F2100 | Khẩu trang y tế | Hiệu suất lọc vi khuẩn | Xử lý vô trùng | EN 14683 | Chứng nhận | Khẩu trang y tế và khẩu trang phẫu thuật |
| ASTM F1868 | Trang phục bảo hộ | Khả năng chịu nhiệt / độ thoáng khí | Trang phục phòng sạch | ISO 11092 | Bảng dữ liệu | Áo choàng phòng sạch và trang phục bảo hộ |
| ASTM D3767 | Vật liệu cao su và polyme | Đo lường kích thước | Độ toàn vẹn của gioăng và phớt | ISO 3302 | Kiểm tra QC | Gioăng, phớt và các thành phần polyme |
| ASTM F1671 | Vật liệu rào cản | Khả năng kháng xuyên thấu của virus | Ngăn chặn rủi ro sinh học | ISO 16604 | Phân tích phòng thí nghiệm | Áo choàng rào cản, bộ quần áo liền thân và vật liệu bảo hộ |
Khả năng áp dụng tiêu chuẩn và các yêu cầu tài liệu cần được xác nhận dựa trên các thông số kỹ thuật nội bộ, trường hợp sử dụng sản phẩm và hệ thống quản lý chất lượng của bạn.
Một mô hình mua sắm đơn giản hơn
Một đối tác kỹ thuật cho các chuỗi cung ứng phân mảnh
Việc quản lý nhiều nhà cung cấp cho hàng tiêu dùng phòng sạch có thể tạo ra các lỗ hổng chứng nhận và sự không ổn định trong nguồn cung. CleanroomLink hợp nhất các yêu cầu của bạn thành một kênh mua sắm duy nhất, sẵn sàng để kiểm định.
Thảo luận về các yêu cầu tìm nguồn cung ứng của bạnXác minh kỹ thuật
Chúng tôi xác minh sản phẩm trước khi vận chuyển thay vì chờ đợi các nhà sản xuất riêng lẻ cung cấp tài liệu sau đó.
Các lô hàng sẵn sàng để kiểm định
Mỗi lô hàng đều được hỗ trợ bởi các báo cáo thử nghiệm ASTM và chứng chỉ phù hợp theo yêu cầu của quy trình chất lượng của bạn.
Hậu cần hợp nhất
PPE, vật tư vệ sinh và thiết bị bảo vệ cơ sở có thể được phối hợp thông qua một giải pháp tích hợp.
Đánh giá thay thế
Khi phát sinh hạn chế về nguồn cung, chúng tôi xác định các lựa chọn thay thế đáp ứng các ngưỡng hiệu suất ASTM tương tự.
Tìm nguồn cung ứng theo ngành
Các giải pháp phù hợp với hồ sơ rủi ro cơ sở của bạn
Chúng tôi tổ chức tìm nguồn cung ứng dựa trên các điều kiện vận hành, rủi ro nhiễm bẩn và các yêu cầu về hiệu suất của cơ sở bạn.
Dược phẩm và công nghệ sinh học
Tập trung vào hiệu suất rào cản ASTM F1671 cho các phòng vô trùng và vật liệu trang phục tuân thủ GMP.
Điện tử và bán dẫn
Tìm nguồn cung ứng vật liệu an toàn ESD tuân thủ ANSI/ESD S20.20 và thử nghiệm điện trở bề mặt ASTM liên quan.
Sản xuất thiết bị y tế
Cung cấp vật liệu đã được kiểm chứng về khả năng tương thích với phòng sạch, ít phát tán hạt và tương thích hóa học.
Quy trình hỗ trợ tuân thủ
Từ các SOP nội bộ đến tài liệu vận chuyển
Vai trò của chúng tôi mở rộng ra ngoài việc mua sắm sản phẩm. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật mà các nhà quản lý cơ sở và bộ phận QA cần để xác minh sự tuân thủ.
-
1
Ánh xạ yêu cầu
So sánh các SOP nội bộ của bạn với các tiêu chuẩn ASTM hiện hành để xác định các thông số kỹ thuật vật liệu cần thiết.
-
2
Tìm nguồn cung ứng xác minh
Tìm nguồn từ các nhà sản xuất đã được kiểm định, cung cấp thử nghiệm lô hàng có thể truy xuất nguồn gốc khớp với bảng dữ liệu kỹ thuật.
-
3
Gói tài liệu
Bao gồm các tài liệu tuân thủ cần thiết để giảm thời gian kiểm định tài liệu của nhà cung cấp.
-
4
Đánh giá thay thế
Xác định các lựa chọn tương đương khi các hạn chế về nguồn cung đe dọa sự liên tục của sản xuất.
Yêu cầu tư vấn kỹ thuật
Xây dựng đề xuất tìm nguồn cung ứng tuân thủ
Cho dù bạn đang nâng cấp cơ sở, thực hiện kiểm định nhà cung cấp hay giảm chi phí mua sắm các vật tư tiêu hao tuân thủ ASTM, hãy chia sẻ phạm vi dự án và các tiêu chuẩn cần thiết của bạn với đội ngũ của chúng tôi.
Email:
Địa chỉ:
Hãy cho chúng tôi biết cơ sở của bạn phải đáp ứng những gì
Bao gồm các thông số kỹ thuật hiện tại hoặc các yêu cầu ASTM cụ thể của bạn để nhận được phản hồi ưu tiên.