Kozmetik ve Kişisel Bakım için Entegre Temiz Oda Koruması
Personel koruması, mikrobiyal kontrol, yüzey koruma, temizlik, dezenfeksiyon ve hava filtrasyonunu kapsayan koordineli bir hijyen sistemi ile ürün bütünlüğünü koruyun.
CleanroomLink, temiz oda koruması için tek kaynaklı bir entegratör olarak hareket ederek tesislerin tedarik ve işletim kontrollerini ISO 22716, FDA GMP ve ilgili ulusal standartlarla uyumlu hale getirmelerine yardımcı olur.
3
Koruma katmanları
3
Temel üretim bölgeleri
1
Entegre tedarik ortağı
Bir alışveriş listesi değil, bir sistem
Sürecinize göre tasarlanmış hijyen kontrolleri
Kozmetik üretimi, her aşamada farklı kontaminasyon riskleri taşır. İçerikler ve dökme ürünler güçlü mikrobiyal kontroller gerektirir, dolum ve kapama işlemleri partikül disiplini talep eder ve ikincil paketleme pratik fiziksel koruma gerektirir.
Tesis gereksinimlerinizi üretim faaliyetleri ve hedef pazar standartlarına göre haritalandırıyor; ardından kontrollü bir ortamı sürdürmek için gereken KKD, mobilya, sarf malzemeleri, sanitasyon ürünleri ve filtrasyon ekipmanlarını koordine ediyoruz.
Personel
Operatörler tarafından getirilen kontaminasyonu kontrol altına alın.
Çevre
Partikülleri ve temas yüzeyi risklerini azaltın.
Bakım
Tekrarlanabilir temizlik ve dezenfeksiyonu destekleyin.
Üretim bölgesi planlaması
Üretim bölgesine göre kontaminasyon kontrol stratejisi
Hijyen riski, temizlik seviyesi, KKD, sanitasyon yöntemi ve temas yüzeyi seçimini eşleştirmek için bölge tabanlı bir spesifikasyon kullanın.
| Üretim Alanı | Hijyen Riski | Önerilen Temizlik Seviyesi | Önerilen KKD | Temizlik ve Dezenfeksiyon | Temas Yüzeyi | Önerilen Sarf Malzemeleri | Yaygın Uyumluluk |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bileşim / Karıştırma | Yüksek: mikrobiyal | ISO 7 (Class 10,000) | Steril tulumlar, nitril eldivenler, bone | IPA, hidrojen peroksit, sporisidler | 316L paslanmaz çelik | Temiz oda bezleri, swablar | GMP, ISO 22716 |
| Dolum / Kapama | Yüksek: partikül | ISO 7/8 | Maskeler, saç fileleri, nitril eldivenler, galoş | Dezenfektan, alkol bazlı ürünler | 304 paslanmaz çelik | Yapışkan paspaslar, temizlik bezleri | ISO 22716, FDA |
| İkincil Paketleme | Düşük: fiziksel | ISO 8 / kontrolsüz | Standart laboratuvar önlükleri, saç fileleri | Vakum, kuru temizleme | Epoksi, 304 paslanmaz çelik | Eldivenler, koruyucu paspaslar | Yerel GB/ISO |
Nihai temiz oda sınıflandırmaları, malzemeler ve sanitasyon prosedürleri, tesis risk değerlendirmeniz ve kalite sisteminiz aracılığıyla doğrulanmalıdır.
Entegre çözüm
Üç katmanlı koruma
Bağlantısız spesifikasyonlara sahip birden fazla satıcıyı yönetmek yerine, kritik temiz oda malzemelerini tek bir koordineli tedarik programı ile birleştirin.
Personel Koruması
Operatör korumasını hedef pazara ve süreç riskine göre eşleştirin.
- •Tek kullanımlık boneler, maskeler ve sakal koruyucular
- •Pudrasız, düşük ekstraktlı temiz oda nitril eldivenleri
- •Anti-statik, düşük tüy bırakan koruyucu tulumlar
Çalışma Ortamı
Partikül dökülmesini ve temas riskini en aza indiren dayanıklı ekipmanlar ve bariyerler belirleyin.
- •304/316L paslanmaz çelik masalar, lavabolar ve dolaplar
- •Anti-statik paspaslar, yapışkan paspaslar ve zemin koruması
- •Hava duşları ve modüler filtrasyon üniteleri
Temizlik ve Bakım
Günlük kontrol ve denetim hazırlığı için pratik bir sanitasyon rutini oluşturun.
- •Endüstriyel sınıf dezenfektanlar ve alkol çözeltileri
- •Düşük tüy bırakan temiz oda bezleri ve swablar
- •Kontrollü ortamlar için tasarlanmış paspas sistemleri
Sertifikasyon odaklı tedarik
Pazarınıza uygun performansı seçin
CleanroomLink, ürün performansını risk profiliniz, ihracat planlarınız ve denetim gereksinimlerinizle uyumlu hale getirerek hem düşük spesifikasyon hem de gereksiz uyumluluk maliyetlerinden kaçınmanıza yardımcı olur.
Premium Çözümler
İhracata yönelik tesisler ve titiz GMP denetimleri için tam CE/EN sertifikasyonu veya uluslararası ISO doğrulaması.
Standart Çözümler
Orta ölçekli üreticiler için geçerli ISO veya Çin GB standartlarıyla uyumlu güvenilir ürünler.
Maliyet Odaklı Çözümler
Yüksek hacimli ikincil paketleme ve diğer kritik olmayan bölgeler için nitelikli alternatifler.
Neden CleanroomLink
Temiz oda sarf malzemelerinden daha fazlası
Uyumlu bir tedarik zinciri; personelin, yüzeylerin, ekipmanın ve hava kalitesinin nasıl birlikte çalıştığına bağlıdır. Bizim rolümüz, daha net dokümantasyon ve daha az satın alma boşluğu ile bu seçimleri yapmanıza yardımcı olmaktır.
Denetim Hazırlığı
Kalite yönetim sistemleri için gereken dokümantasyon, test raporları ve sertifikasyon kayıtlarını (uygun olduğu durumlarda EN, ASTM ve ISO kayıtları dahil) alın.
Basitleştirilmiş Tedarik
KKD, paslanmaz çelik mobilyalar, temizlik malzemeleri, dezenfeksiyon ürünleri ve çevre kontrol ekipmanlarını tek bir koordineli satın alma programında birleştirin.
Uyumluluk Danışmanlığı
Hedef pazarınız için gereken standartları netleştirin, böylece kritik denetim beklentilerini karşılarken gereksiz sertifikasyon maliyetlerinden kaçınabilirsiniz.
Çözüm teklifi isteyin
Bir sonraki üretim aşamanız için pratik bir koruma sistemi oluşturun
İster bir dolum hattını yükseltiyor olun, ister yeni bir bileşim tesisi kuruyor olun, teknik ekibimiz uyumlu ve maliyet etkin bir tedarik planı tanımlamanıza yardımcı olabilir.
Daha hızlı işlem için fiyat teklifi isterken lütfen tesisinizin temiz oda sınıflandırmasını ve hedef pazar standartlarını belirtin.
İletişimi başlatın
Üretim düzeninizi, temiz oda sınıflandırmanızı ve sertifikasyon gereksinimlerinizi teknik ekibimizle paylaşın.
E-posta:
Ofis: