Temizoda Uyumluluğu için Premium Sertifikalı Çözümler
Düzenlemeye tabi üreticiler için temizoda tedariki, basit bir satın alma işleminden ibaret değildir. Bu, üretim sürekliliğinin, denetime hazır olmanın ve marka korumasının kritik bir parçasıdır.
CleanroomLink, temizoda koruma sistemlerini doğrulanmış belgeler, uluslararası sertifikalar ve izlenebilir tedarik desteği ile entegre eder. Her ürün, üretim gereksinimleriniz ve geçerli küresel standartlarla uyumlu olacak şekilde seçilir.
3
Uyumluluk çözüm kademeleri
EN / ASTM / ISO
Desteklenen belgelendirme standartları
Uçtan uca
Yönetilen tedarik iş akışı
Belgelendirme
Ürün ve parti izlenebilirliği
Hazırlık
Teknik incelemeye hazır
Uyumluluk boşluğu
Belgelendirme, ürünün bir parçasıdır.
Bir ürün fabrika zemininde doğru şekilde çalışsa bile; test raporları, CE işareti veya uyumluluk kayıtları eksik olduğunda bir GMP veya ISO denetimi sırasında risk oluşturabilir.
Uyumsuzlukları azaltın
Ürün özelliklerini ve koruma seviyelerini temizoda sınıfınızın gereklilikleriyle hizalayın.
Belge boşluklarını kapatın
Teknik dosyalar, sertifikalar ve ilgili test raporları için birden fazla tedarikçinin peşinde koşmaktan kaçının.
Denetimleri destekleyin
Ekipman ve malzemeleri denetçiler nezdinde doğrulamak için gereken teknik kanıtları elinizde tutun.
Kontrollü bir tedarik modeli
Tedarik zincirinizi tam belgelendirme ile yönetin
Ekibimiz, EU GMP, FDA veya ISO tabanlı olsun, düzenleyici ortamınızı uygun teknik standartlarla eşleştirir. Gereksinimleri CleanroomLink üzerinden merkezileştirerek; tedarik, doğrulama ve lojistik için tek bir yönetilen iş akışı kazanırsınız.
İzlenebilirlik
Tesisinize neyin geldiğini bilin
Her ürün, EN, ASTM ve ISO test raporları dahil olmak üzere gerekli parti bazlı veya ürün seviyesindeki belgelerle desteklenir.
Standart uyumu
Korumayı riske göre eşleştirin
KKD ve temizoda bileşenlerini; ESD maruziyeti, sterilite gereksinimleri ve kimyasal direnç gibi tehlikelerle uyumlu hale getiriyoruz.
Denetim desteği
Teknik kanıtlarla yanıt verin
Malzeme uyumluluğu hakkında sorular ortaya çıktığında, destekleyici teknik veriler ekibinizin net bir şekilde yanıt vermesine yardımcı olacak şekilde düzenlenir.
Teknik özellikler
Doğru uyumluluk kademesini seçin
Bütçenizi, pazar gereksinimlerinizi ve belgelendirme titizliğinizi operasyonunuza uygun bir çözüm kademesiyle dengeleyin.
| Ürün kategorisi | Sertifikasyon seviyesi | Belgelendirme eksiksizliği | Hedef pazar | Kalite seviyesi | Fiyat seviyesi | Uygun müşteriler | Tipik uygulamalar |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Premium Çözümler | CE, EN, ISO 13997, ISO 374 | Tam test raporları | AB, Kuzey Amerika | Premium | High | GMP ve tıbbi cihaz üreticileri | Düzenlemeye tabi temizoda üretimi ve denetime hazır operasyonlar |
| Standart Çözümler | ISO, GB/T | Uyumluluk sertifikaları | Asya, iç pazarlar | Standart | Orta | Gıda işleme üreticileri | Hijyen kontrollü işleme ortamları |
| Maliyet Odaklı | Nitelikli alternatifler | Teknik veri sayfaları | Fiyata duyarlı operasyonlar | Nitelikli | Economy | İlk test ve Ar-Ge ekipleri | Erken aşama değerlendirme ve geliştirme ortamları |
Riske dayalı tedarik
Üretim ortamınız etrafında tasarlanmış çözümler
Farklı endüstriler, kontaminasyon kontrolü için farklı yaklaşımlar gerektirir. Herkese uyan tek bir katalog uygulamak yerine, üretim hattınızın özel risklerine odaklanıyoruz.
İlaç ve biyoteknoloji
GMP uyumluluğu, steril sınıf sarf malzemeleri ve tam izlenebilirlik.
Elektronik ve yarı iletken
ESD-güvenli sistemler ve partikül kontaminasyonunu sınırlamak için tasarlanmış ultra temiz malzemeler.
Gıda işleme
Gıda ile temasa uygun yüzeyler ve yerel güvenlik ve hijyen yönetmelikleriyle uyumlu KKD.
Hassas üretim
Güvenliği yüksek frekanslı montaj hareketiyle dengeleyen dayanıklı koruma sistemleri.
Bu riske dayalı yaklaşım, düşük riskli alanlarda aşırı özellik belirtmekten kaçınmanıza yardımcı olurken, kritik bölgelerin yetersiz korunmamasını sağlar.
Tek bir yönetilen iş akışı
CleanroomLink ile tedariki kolaylaştırın
Giysiler, paslanmaz çelik mobilyalar, filtrasyon ekipmanları ve diğer temizoda bileşenleri için ayrı tedarikçileri yönetmek operasyonel yük oluşturur. Gereksinimlerinizi koordineli tek bir tedarik iş akışında birleştiriyoruz.
-
1
Gereksinimleri haritalandırın
Temizoda sınıfınızı, endüstrinizi, risklerinizi ve hedef standartlarınızı gözden geçirin.
-
2
Bileşenleri doğrulayın
Tedariki koordine edin ve her bir bileşenin kalitesini ve belgelerini kontrol edin.
-
3
Teslimatı koordine edin
Tesisinizin uyumlu ve operasyonel kalması için lojistiği yönetin.
Fiyat teklifi isteyin
Sertifikalı tedarik planınızı oluşturun
Satın alma, tesis yükseltme veya uyumluluk denetimi gereksinimlerinizi paylaşın. Bütçeniz ile uyumluluk yükümlülüklerinizi dengeleyen özel bir teklif hazırlayalım.
Lütfen şunları ekleyin:
- 1. ISO Sınıf 7 veya GMP Sınıf B gibi hedef endüstriniz ve temizoda sınıfınız.
- 2. CE, ASTM veya EN gibi karşılamanız gereken standartlar.
- 3. Mevcut tedarik zinciri zorlukları veya tedarik etmeniz gereken özel ürünler.
E-posta:
Adres: