Yeni Tesis İnşaatı
Yeni Tesis İnşaatı İçin Entegre Tedarik Çözümleri
Temiz oda altyapısını, koruyucu ekipmanları, mobilyaları ve validasyon belgelerini tek bir profesyonel satın alma ortağı aracılığıyla koordine edin.
Yeni bir üretim tesisi inşa etmek; tedarikçiler, teknik ekipler ve sertifikasyon gereklilikleri arasında koordinasyon gerektirir. CleanroomLink, tedarik zinciri yönetimini katı teknik uyumlulukla birleştirerek yeni temiz oda projeleri için satın alma süreçlerini basitleştirir.
1
Merkezi satın alma yolu
5
Proje uygulama aşamaları
Projenize özel olarak kurgulanmıştır
Kapsamlı Temiz Oda Altyapı Desteği
İlk donanımdan günlük operasyonel hazırlığa kadar; ürünleri, belgeleri ve teslimatı tesis gereksinimlerinizle uyumlu hale getiriyoruz.
Personel Koruma
Personeli steril giysiler, ESD güvenli kıyafetler, yüksek filtrasyonlu maskeler, özel ayakkabılar ve diğer kontrollü giriş gereklilikleri ile donatın.
Çalışma Ortamı
Paslanmaz çelik iş istasyonları, yorgunluk önleyici ve antistatik matlar ve temiz oda sınıfı zeminler ile ergonomik, kontaminasyon bilincine sahip bir çalışma alanı oluşturun.
Tesis Ekipmanları
Hava duşları, geçiş kutuları (pass-through), modüler filtrasyon üniteleri, temiz oda temizlik sistemleri ve operasyonel kontrol için izleme ekipmanlarını tedarik edin.
Proje uygulama yol haritası
İnşaat kilometre taşlarına göre haritalanmış satın alma
Tedarik, dokümantasyon, kurulum koordinasyonu ve kabul hazırlığını yeni tesisinizin zaman çizelgesiyle uyumlu hale getiriyoruz.
| Proje Aşaması | Temel Görevler | Gerekli Ürünler | Temiz Oda Seviyesi | Sertifikasyon Gereklilikleri | Satın Alma Zamanlaması | Kurulum Gereklilikleri | Kabul Öğeleri |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tasarım ve Planlama | Uyumluluk haritalama ve ürün spesifikasyonu | Dokümantasyon, spesifikasyonlar, izleme planı | Süreç tarafından tanımlanan hedef sınıf | ISO, GMP, EN, ASTM | Tasarım dondurulmadan ve uzun teslim süreli siparişlerden önce | Arayüzleri, tesisatları, erişimi ve yerleşim boşluklarını doğrulayın | Onaylı spesifikasyonlar, çizimler ve uyumluluk matrisi |
| Altyapı Kurulumu | Tesis donatımı ve kontrollü personel/malzeme akışı | Hava duşları, geçiş kutuları, transfer kapakları, filtrasyon üniteleri | Uygulanabilir olduğu şekilde ISO Sınıf 5–8 | ISO 14644 ve proje spesifikasyonları | İnşaat arayüzleri kapanmadan önce sipariş verin | Açıklıkları, gücü, hava akışını, ankrajı ve temiz kurulumu koordine edin | Fonksiyon kontrolleri, hava akışı ile ilgili kayıtlar, uyum, bitiş ve dokümantasyon |
| İç Mekan Donatımı | Ergonomik çalışma alanı yapılandırması | Paslanmaz mobilyalar, iş istasyonları, antistatik ve yorgunluk önleyici matlar, zemin kaplama | Oda sınıflandırmasına uygun | GMP ve ESD kontrol gereklilikleri | Yerleşim onayından sonra ve nihai donanımdan önce | Boyutları, temizlenebilir yüzeyleri, topraklamayı ve güvenli erişimi doğrulayın | Kurulum denetimi, topraklama kontrolleri, yüzey durumu ve yerleşim onayı |
| Operasyonel Hazırlık | Sarf malzemesi stoklama ve personel girişine hazır olma | KKD, steril giysiler, maskeler, ayakkabılar, temizlik malzemeleri, izleme cihazları | Bölgeye ve sürece göre seçilmiş | CE, GB, ANSI ve geçerli saha gereklilikleri | Eğitim, deneme operasyonu ve ilk stoklamadan önce | Depolama, ikmal, kalibrasyon ve temizlik sistemi konumlarını tanımlayın | Stok denetimi, etiketleme, izlenebilirlik, kalibrasyon kayıtları ve kullanıcı kontrolleri |
| Validasyon ve Denetim | Dokümantasyon desteği ve hazırlık incelemesi | Test raporları, sertifikalar, izleme kayıtları ve teknik dosyalar | Onaylı sınıflandırmaya göre doğrulanmış | ISO, FDA, EMA ve projeye özel gereklilikler | Validasyon uygulaması ve denetim sunumundan önce | Denetim erişimini destekleyin ve kurulum kayıtlarını muhafaza edin | Kabul dosyası, test raporları, sertifikalar, izlenebilirlik ve kapanış listesi |
Sertifikasyon odaklı satın alma
Denetim hazırlığını her satın almaya entegre edin
Tesis denetimi sırasındaki uyumluluk riskleri üretimi geciktirebilir. CleanroomLink, ürünleri mevzuat gerekliliklerinize göre doğrular ve QA ekibinizin validasyon boyunca izlenebilirliği korumasına yardımcı olur.
Uluslararası uyumluluk
İhracat odaklı tesisler için ISO 13997:2024, ISO 374-1:2024 ve ilgili EN ve ASTM standartlarıyla uyumlu ürünler.
Bölgesel standartlar
Yerel üretim için geçerli Çin GB standartlarını karşılayan maliyet etkin çözümler.
Denetime hazır dokümantasyon
Validasyonu ve tam ürün izlenebilirliğini desteklemek için gerekli test raporları ve sertifikasyon belgeleri sevkiyatlarla birlikte gönderilir.
Tek bir entegre tedarik zinciri
Girişten üretime kadar teknik kapsam
Personel girişi
KKD, steril giysiler, maskeler, ayakkabılar ve hava duşları.
Malzeme transferi
Tesis akışına uygun geçiş kutuları ve transfer kapakları.
Temiz oda yerleşimi
Paslanmaz iş istasyonları, antistatik yüzeyler ve temizlenebilir zeminler.
Çevresel kontrol
Operasyonel hazırlık için filtrasyon, temizlik sistemleri ve izleme ekipmanları.
Neden CleanroomLink ile ortaklık kurmalısınız?
Teknik gereksinimlerden ödün vermeden karmaşıklığı azaltın
Tek noktadan tedarik
Ekipmanları, sarf malzemelerini, KKD'leri ve destekleyici belgeleri tek bir istikrarlı tedarik zinciri üzerinden birleştirin.
Esnek uyumluluk kademeleri
Birinci sınıf CE ve ISO sertifikalı seçenekleri veya gerekli performans kriterlerini karşılayan maliyet odaklı alternatifleri seçin.
Teknik danışmanlık
Ürünleri ilaç, yarı iletken ve gıda işleme ortamlarındaki ISO Sınıf 5–8 temiz odalar ve endüstri ihtiyaçlarıyla eşleştirin.
Düşük yönetim yükü
Ekibiniz proje kilometre taşlarına odaklanırken, biz tedarikçi incelemesini, kalite kontrolünü, dokümantasyonu ve lojistiği koordine ediyoruz.
Yeni tesisinizi donatmaya hazır mısınız?
Tesis spesifikasyonlarınızı koordine edilmiş bir satın alma planına dönüştürün
Planlama aşamasında olun ya da satın almaya hazır olun, projenizin gerektirdiği dokümantasyonu, teknik desteği ve tedarik istikrarını sağlıyoruz.
Ürünler, uyumluluk belgeleri, teslimat koordinasyonu, kurulum gereklilikleri ve kabul hazırlığını kapsayan kapsamlı bir teklif için proje gereksinimlerinizi, Malzeme Listesini (BOM) veya tesis spesifikasyonlarınızı gönderin.
Özel çözüm teklifi isteyin
Tesis kapsamınızı paylaşın, ekibimiz bir sonraki satın alma adımını tanımlamanıza yardımcı olsun.