ISOクラス8環境のための統合供給とコンプライアンス
PPE、クリーンルーム機器、消耗品、およびCleanroomLinkによるコンプライアンスサポートを連携させ、製造、梱包、補助エリアの管理を維持します。
3,520,000
最大粒子数/m³ (≥ 0.5μm)
ワンストップパートナー
PPE、設備、消耗品をまとめて提供
施設全体をコントロール
ISOクラス8準拠のための実践的なフレームワーク
ISOクラス8環境の維持は、人、空気、材料、設備、日常的な検証に対する調整された管理に依存します。CleanroomLinkは、お客様の動作環境と業界基準に合わせてサプライチェーンを統合します。
| 適用エリア | 個人用保護具（PPE） | 空気ろ過 | 履物と衣服 |
|---|---|---|---|
| 最終組立、梱包、補助ゾーン | 低発塵衣類およびニトリル手袋 | HEPAフィルターによる給気と陽圧管理 | 帯電防止・低発塵のカバーオール、シューズ、キャップ |
| 清掃用品 | 材料管理 | 試験および監視 | コスト設定 |
| 非発塵ワイパーおよびISOグレードの洗剤 | 管理された入退室およびパスボックス | 監査文書を備えた粒子計数および気流チェック | プレミアムなCE/ISO対応、標準的なGB/ISO対応、またはコスト最適化された代替品 |
統合型アプローチ
管理レベルを維持しながら調達の複雑さを軽減
クリーンルーム全体の製品と文書を調整し、QA（品質保証）、EHS（環境・衛生・安全）、プラントチームがパフォーマンス、認証、予算を整合させるのを支援します。
認証主導型の調達
製品仕様を市場および品質要件（EN、CE、ANSI、ASTM、ISO認証製品、検証済みGB代替品など）に適合させます。
調達の効率化
手袋、マスク、カバーオール、エアシャワー、ろ過ユニット、パスボックス、洗浄剤、表面保護材、作業台の調達を統合します。
運用ニーズに応じたコスト最適化
リスクプロファイルと生産量に応じてティア（階層）を選択：医薬品や医療機器施設など厳格な規制環境向けのプレミアムソリューション、中規模メーカー向けの標準的なISO/GBソリューション、または価格重視の大量生産向けの性能同等代替品。
仕様策定からサポートまで
明確な4ステップの提供プロセス
クラス分類、ワークフロー、監査の期待値に基づき、信頼性の高い供給プログラムを構築します。
Step 01
要件分析
ISO分類、GMPまたはESD要件、業界基準、および動作環境を確認します。
Step 02
ソリューション設計
パフォーマンスと予算を同時に評価できるよう、認証レベル全体で調整された製品リストを作成します。
Step 03
調達および品質管理
サプライヤーの管理、製品の検査、および出荷前の試験報告書と証明書の検証を行います。
Step 04
納品およびサポート
物流を調整し、セットアップ、運用、継続的なメンテナンスのための技術指導を提供します。
実践的な意思決定のために
よりクリーンな運用のための統合プログラム
生産ラインの立ち上げ、梱包エリアのアップグレード、または現在のコンプライアンス維持のいずれにおいても、CleanroomLinkはサプライヤーの断片化と供給のギャップを減らすお手伝いをします。
QAおよびEHS担当者向け
監査対応のための仕様適合と文書サポートを提供します。
プラントマネージャー向け
PPE、ハードウェア、消耗品、物流を網羅する単一のパートナーシップ。
調達チーム向け
コンプライアンス、製品の一貫性、総所有コスト（TCO）、および生産量をバランスよく調整した階層型調達オプション。
相談を始める
クリーンルームの調達を最適化する準備はできましたか？
現在の製品リストまたは施設要件をお送りください。当社のチームが競争力のある、コンプライアンスに準拠した統合ソリューション案を作成します。
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